Les personnes aux prises avec les migraines douloureuses auront bientôt un nouveau traitement disponible. Cette semaine, la Food and Drug Administration a approuvé un médicament unique destiné à raccourcir les épisodes de migraine aiguës. C’est le dernier traitement pour état qui en avait historiquement peu.
Le médicament est appelé Ubrelvy (nom composé Ubrogepant), autorisé par la société pharmaceutique Allergan. Il agit en bloquant les effets d’une protéine appelée peptide apparenté au gène de la calcitonine (CGRP), qui s’est avérée importante pour déclencher et maintenir les migraines.
En 2018, la FDA a approuvé le premier traitement préventif spécialisé pour les migraines appelé Aimovig, qui fonctionne également en bloquant le CRGP. Mais Ubrelvy est le premier médicament du genre conçu pour traiter les migraines au fur et à mesure qu’elles se produisent, selon la FDA. Il est également pris par voie orale, contrairement à Aimovig et à des médicaments similaires, qui sont pris par injection.
« La migraine est une affection souvent invalidante qui affecte environ 37 millions de personnes aux États-Unis », a déclaré Billy Dunn, directeur par intérim du Bureau des neurosciences du Center for Drug Evaluation and Research de la FDA, dans un déclaration. «La FDA est heureuse d’approuver un nouveau traitement pour les patients souffrant de migraine et continuera de travailler avec les parties prenantes pour promouvoir le développement de nouvelles thérapies contre la migraine sûres et efficaces.»
Les deux plus grands essais cliniques d’efficacité d’Ubrelvy impliqué près de 1 500 personnes ayant des antécédents de migraines, avec ou sans les symptômes sensoriels que l’on appelle une aura. Par rapport aux personnes ayant reçu un placebo, celles sous Ubrelvy avaient une plus grande chance de soulager la douleur de façon notable d’ici la fin des deux heures (61% contre 49%), ainsi qu’une plus grande chance de ne ressentir aucune douleur d’ici là. Ils étaient également plus susceptibles de ressentir un soulagement de leur symptôme le plus débilitant qui n’était pas la douleur, comme la sensibilité à la lumière.
Pendant ce temps, les effets secondaires signalés étaient légers et ne concernaient pas plus de 5% des patients. Il s’agissait notamment de nausées, de somnolence et de bouche sèche. Cela dit, le médicament n’est pas recommandé aux personnes qui prennent d’autres médicaments qui inhibent fortement une enzyme appelée cyp3a4, une liste qui comprend plusieurs médicaments qui traitent les infections bactériennes, virales et fongiques.
Selon Allergène, Ubrelvy devrait être disponible pour les clients à des doses de 50 ou 100 milligrammes au cours du premier trimestre de 2020. À ce stade, il ne semble pas y avoir de prix prévu pour Ubrelvy mis à disposition, bien que Gizmodo ait contacté Allergen pour commentaire. Le prix courant d’Aimovig, avant prise en compte de la couverture d’assurance et des remises accordées aux patients, est de 6 900 $ par an.
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