La FDA autorise l’utilisation d’urgence d’un médicament expérimental alors que des études montrent des résultats mitigés pour le traitement de Covid-19

Une vague de résultats d’études impliquant le remdesivir, un antiviral expérimental utilisé pour traiter le covid-19, est arrivée aujourd’hui. Jusqu’à présent, les données ne fournissent pas de réponse concrète quant à l’efficacité ou au sauvetage du médicament vraiment est destiné aux patients atteints de coronavirus. Toutefois, le New York Times rapporte que le La Food & Drug Administration s’apprête à émettre une urgencee autorisation pour remdesivir, qui élargirait son disponibilité.

Ce matin, le créateur de remdesivir, Gilead Sciences, a publié un déclaration détaillant les résultats de son essai autofinancé du médicament. L’essai a impliqué des patients hospitalisés diagnostiqués avec une covid-19 sévère, qui ont été séparés en deux groupes qui ont reçu soit cinq ou cours de remdesivir de 10 jours. Cependant, il n’a pas impliqué de groupe témoin pour la comparaison, ce qui est considéré comme un aspect essentiel de la recherche de haute qualité sur les médicaments.

Un peu plus de 50 pour cent de chaque groupe ont récupéré suffisamment pour être renvoyés chez eux dans les deux semaines suivant le début du médicament, qui est administré par voie intraveineuse et qui fonctionnerait en altérant l’abili du virusrépliquer. Environ 8% de ceux des cinqtraitement de jour groupe est décédé, tandis que 11 pour cent sont décédésgroupe de jour. Dans le groupe de 10 jours, dix pour cent des patients connu des réactions suffisamment graves au médicament pour a été interrompu.

Gilead a dit que ces résultats suggèrent que le remdesivir peut être sûr et peut-être encore efficace lorsqu’il n’est pris que pendant cinq jours. Si cela est vrai, a ajouté la société, cela allongerait l’offre disponible du médicament s’il devenait un traitement standard pour covid-19. La société a également déclaré cela a reçu un mot qui en résulte de un autre essai de remdesivir, financé par les National Institutes of Health du gouvernement américain, serait rendu public aujourd’hui et serait positif.

Effectivement, le NIH libéré les conclusions de base de son essai randomisé et contrôlé cet après-midi. L’essai, qui a impliqué plus de 1000 patients atteints de covid-19 sévère, a trouvé une amélioration significative du temps de récupération pour ceux qui prenaient le médicament. Les personnes sous remdesivir ont mis une durée médiane de 11 jours pour se rétablir, contre 15 jours pour les personnes recevant placebo.

Dans un point de presse aujourd’hui, Anthony Fauci, chef de l’Institut national des maladies allergiques et infectieuses du NIH, a déclaré que les résultats étaient de «bonnes nouvelles». Il a aussi dit que les résultats de l’étude seraient bientôt soumis à une revue à comité de lecture.

Mais les conclusions du procès NIH ne sont pas aussi sans équivoque comme vous l’espérez. D’une part, bien que les personnes sous remdesivir soient décédées à un taux légèrement inférieur à celles sous placebo – 8% contre 11% – la différence entre les groupes n’était pas statistiquement significative.

Aujourd’hui aussi, The Lancet publié données d’une étude randomisée et contrôlée de remdesivir qui a eu lieu en Chine et a été accidentellement publiée la semaine dernière sur le site Web de l’Organisation mondiale de la santé. Les résultats ont confirmé ce qui était déjà prévisualisé: Tle tuyau du médicament ne semble pas récupérer plus rapidement que celui du placebo. L’étude Lancet a également ses mises en garde, à savoir qu’elle n’a recruté que 237 patients avant qu’elle ne soit terminée prématurément. Gilead a déclaré que l’essai avait été arrêté en raison d’un manque de patients éligibles.

Quoi qu’il en soit, ce qui nous reste pour l’instant est une image confuse. Si le médicament a vraiment un avantage pour les patients sévères de Covid-19, alors ce pourrait être le premier traitement spécifique pour la couronnevirus disponible. Mais ces avantages modestes peuvent ne pas s’étendre à sauver des vies. Il est possible que remdesivir peut être plus efficace lorsqu’il est administré tôt dans une infection plutôt qu’une fois qu’une personne a atteint un état critique. Tvoici d’autres essais en cours pour tester le remdesivir sur des cas modérés de covid-19, nous pourrons peut-être en avoir un aperçu bientôt.