Il a été démontré que le remdesivir accélère les temps de récupération des patients atteints de COVID-19 dans un essai majeur mené aux États-Unis, devenant le premier médicament dont les bienfaits sont prouvés contre la maladie.
Voici ce que vous devez savoir.
Qu'est-ce que le remdesivir?
Le remdesivir est un médicament antiviral expérimental à large spectre fabriqué par la société pharmaceutique américaine Gilead Sciences qui a été développé pour traiter Ebola, une fièvre hémorragique virale.
Il s'est révélé prometteur au début d'une étude sur les primates en 2016 et a ensuite été déployé pour un essai majeur en République démocratique du Congo, où il a été comparé à trois autres médicaments. Cette étude s'est terminée en 2019 lorsqu'elle a été interrompue, car elle n'a pas augmenté les taux de survie autant que deux médicaments à anticorps monoclonaux, qui sont des protéines du système immunitaire conçues en laboratoire.
En février, le National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) des États-Unis a annoncé qu'il dépoussiérait le remdesivir pour enquêter contre le SRAS-CoV-2, l'agent pathogène responsable du COVID-19, car il s'était révélé prometteur dans les tests sur les animaux contre d'autres coronavirus. et MERS.
Quelle est son efficacité?
Le NIAID a annoncé mercredi les résultats de son essai impliquant plus de 1000 personnes, constatant que les patients hospitalisés COVID-19 souffrant de détresse respiratoire se sont améliorés plus rapidement que ceux sous placebo. Plus précisément, les patients sous médicament avaient un temps de récupération 31% plus rapide.
"Bien que les résultats soient clairement positifs d'un point de vue statistiquement significatif, ils étaient modestes", a déclaré jeudi à NBC News Anthony Fauci, le scientifique qui dirige le NIAID.
En d'autres termes, bien que cela fonctionne, ce n'est pas un remède miracle. Il est cependant considéré comme une "preuve de concept" qui pourrait ouvrir la voie à de meilleurs traitements – tout comme les premiers médicaments développés pour traiter le VIH dans les années 80 n'étaient pas aussi efficaces que ceux utilisés aujourd'hui.
Les résultats suggèrent que le remdesivir pourrait réduire les taux de mortalité – de 11,7% à 8,0%, mais ces données sont considérées comme moins fiables car elles dépassaient le seuil de signification statistique.
Pourquoi les résultats sont-ils mitigés?
Les résultats de l'essai dirigé par les États-Unis ont été annoncés le même jour que les résultats d'une étude plus petite ont été publiés dans The Lancet, qui n'a trouvé aucun avantage statistique du remdesivir.
Cette étude a impliqué un peu plus de 200 personnes à Wuhan, en Chine, et était également un essai contrôlé randomisé – considéré comme l'étalon-or pour évaluer les traitements. Surtout, cependant, il a dû être arrêté tôt car il ne pouvait pas recruter suffisamment de patients et était environ cinq fois plus petit que l'étude NIAID.
"Les chiffres de l'essai sont trop faibles pour tirer des conclusions solides", a déclaré Stephen Evans, expert en statistiques médicales à la London School of Hygiene & Tropical Medicine.
Quand pourrait-il être disponible?
Le remdesivir a déjà été administré à des patients du monde entier, à la fois dans des essais cliniques et à l'extérieur, Gilead répondant aux «demandes d'utilisation compassionnelle» pour un accès d'urgence.
Plus récemment, aux États-Unis, la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé l'utilisation du médicament en cas d'urgence chez les patients atteints de coronavirus.
Étant donné que le médicament est complexe à fabriquer et qu'il est administré par injection, plutôt que par une pilule, il a été demandé si l'approvisionnement pourrait initialement être limité.
La société pharmaceutique envisage également de développer potentiellement une formulation inhalée, mais n'a pas donné de calendrier.
Comment ça marche?
Le remdesivir appartient à une classe de médicaments qui attaquent directement les virus. C'est ce qu'on appelle un "analogue nucléotidique" qui imite l'adénosine, l'un des quatre éléments constitutifs de l'ARN et de l'ADN.
"Le virus ne fait pas très attention à ce qu'il incorpore", a déclaré le virologue Benjamin Neuman, de la Texas A&M University.
"Les virus essaient généralement d'aller vite et ils échangent la vitesse contre prudence", a-t-il déclaré.
Le remdesivir s'intègre sournoisement dans le génome du virus au lieu de l'adénosine, qui à son tour court-circuite son processus de réplication.
S'exprimant lors d'un appel sur les gains jeudi, le médecin-chef de Gilead, Merdad Parsey, a déclaré que si les patients qui présentaient des symptômes depuis moins de temps semblaient mieux réagir au médicament, il semblait également y avoir des avantages pour ceux qui étaient plus critiques.
En effet, le virus déclenche une réaction immunitaire anormale appelée tempête de cytokines responsable de lésions pulmonaires.
"En limitant la réplication virale, vous allez limiter l'inflammation, vous allez réduire le nombre de personnes qui développent une lésion pulmonaire, et vous allez les faire sortir du ventilateur plus rapidement", a déclaré Parsey.
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