Un vaccin expérimental pour Covid-19 montre des promesses précoces dans l’essai humain

Un vaccin expérimental pour covid-19 montre des résultats prometteurs (bien que très préliminaires) chez l’homme, selon son fabricant. Lundi, la société de biotechnologie Moderna annoncé ses résultats incomplets d’un essai clinique de phase 1 du vaccin candidat, appelé ARNm-1273. L’essai a révélé que le vaccin était globalement tolérable et sûr, et de nombreux participants semblaient également créer des anticorps dirigés contre le SRAS-CoV-2, le coronavirus qui cause la covid-19.

L’essai, financé en partie par les National Institutes of Health des États-Unis, a impliqué 45 volontaires masculins et féminins en bonne santé âgés de 18 à 55 ans. Ils ont reçu l’une des trois doses administrées par injection bras deux fois sur une période de 28 jours – 100 ou 250 milligrammes par injection. Leur sang a ensuite été systématiquement mesuré pour les anticorps.

Les essais cliniques de phase 1 sont expressément conçus pour tester l’innocuité d’un traitement expérimental, toute considération concernant son efficacité étant secondaire. Selon cette norme, le vaccin semblait passer. Selon la société, trois personnes ayant pris la dose la plus élevée de vaccin ont présenté un événement indésirable de grade 3 après la deuxième dose, tandis qu’une personne du groupe des 100 milligrammes a présenté une rougeur de grade 3 autour du site d’injection. Personne dans le groupe des 25 milligrammes n’a connu des événements similaires. Le grade 3 fait référence à des réactions considérées comme graves mais non mortelles. Tous les événements indésirables signalés ont été de courte durée et se sont envolés d’eux-mêmes, a indiqué la société dans son annonce.

À ce stade, Moderna a déclaré disposer de données sur les groupes à faibles et moyennes doses en ce qui concerne les niveaux d’anticorps. Dans le groupe à 25 milligrammes, deux semaines après la deuxième dose, tous les volontaires ont semblé montrer des niveaux d’anticorps de liaison similaires à ceux observés dans le plasma provenant de patients covid-19 récupérés. Le groupe de 100 milligrammes avait des niveaux moyens plus élevés de ces anticorps que les niveaux chez les donneurs de plasma.

Les anticorps de liaison sont importants pour la réponse immunitaire à un germe particulier, mais ils n’empêchent pas réellement l’infection par eux-mêmes. Cependant, les anticorps neutralisants peuvent empêcher les virus d’infecter d’autres cellules. Sur les huit participants pour lesquels des données étaient disponibles, la société a déclaré que tous semblaient produire des niveaux d’anticorps neutralisants à des niveaux similaires ou supérieurs à ceux des patients covid-19 récupérés.

La société a également annoncé le succès d’une étude sur la souris. L’étude a conclu que les souris recevant le vaccin semblaient empêcher le virus de se développer dans leurs poumons. Les niveaux d’anticorps neutralisants mesurés chez les souris sans infection étaient en corrélation avec les niveaux trouvés chez les volontaires humains.

Ces deux études combinées, m’a dit Tal Zaks, médecin-chef de Moderna, «confirme notre conviction que l’ARNm-1273 a le potentiel de prévenir la maladie COVID-19 et d’améliorer notre capacité à sélectionner une dose pour les essais pivots.

Bien sûr, ce sont des résultats très précoces. Bien qu’il s’agisse de la première recherche publiée à partir d’un essai humain sur un vaccin potentiel covid-19, les données de Moderna doivent encore être vérifiées de manière indépendante et ne sont pas complètes. Même si c’était le cas, les résultats prometteurs des essais de phase 1 ne se traduisent souvent pas par des traitements efficaces et approuvés en fin de compte. Mais pour l’instant, il y a lieu d’être optimiste.

Selon la société, les préparatifs sont actuellement en cours pour des essais de phase 2 plus importants sur le vaccin, qui impliqueront des personnes prenant une dose de 50 ou 100 milligrammes. Si les choses continuent à bien se passer, Moderna prévoit également de commencer à recruter des personnes pour un essai de phase 3 plus tard en juillet, en attendant l’approbation du gouvernement.

Au moins 110 vaccins candidats sont actuellement à l’étude, selon le Organisation Mondiale de la Santé, avec huit essais sur des humains au 15 mai. Les experts estiment toujours que tout vaccin réussi prendra plus d’un an, sinon plus, pour être largement accessible au public.