Un vaccin expérimental contre le coronavirus trouvé sûr dans un essai humain au Royaume-Uni

Une étude du Royaume-Uni est la dernière à fournir un espoir précoce pour un vaccin contre le coronavirus qui cause la covid-19. Plus tôt dans la journée, des chercheurs de l’Université d’Oxford ont révélé les résultats prometteurs d’un essai clinique de phase précoce de leur candidat vaccin. Le vaccin semble être toléré en toute sécurité chez les personnes en bonne santé; il semble également créer une réponse immunitaire robuste chez les volontaires, même s’il est encore trop tôt pour savoir si cette réponse se traduira par une immunité protectrice.

Les résultats de l’étude ont été publié dans The Lancet sur Lundi. Il s’agissait d’un essai combiné de phase I / II randomisé, en double aveugle et contrôlé impliquant plus de 1 000 volontaires sains âgés de 18 à 55. Les gens ont reçu une balle dans le bras du candidat ou d’un témoin (un vaccin contre la méningococcie), puis ont été suivis pendant 28 jours. Un petit groupe de 10 a été sélectionné pour recevoir une deuxième dose de vaccin 28 jours plus tard, afin de tester comment une injection de rappel peut affecter la sécurité et la réponse immunitaire. Sur deux sites d’étude, des personnes ont également reçu l’acétaminophène, un analgésique léger après l’injection, afin de vérifier si le médicament aiderait à réduire tout potentiel. effets secondaires du vaccin.

Dans l’ensemble, l’étude a révélé qu’aucun effet indésirable grave n’a été signalé chez les personnes ayant reçu le vaccin. Il y avait des effets indésirables légers à modérés plus fréquents dans le groupe expérimental. Par exemple, 67% des personnes ont ressenti de la douleur au site d’injection, comparativement à 38% du groupe témoin. Les autres symptômes les plus courants étaient la fièvre, les frissons, et maux de tête, bien que leur incidence soit généralement plus faible chez les personnes qui prenaient également de l’acétaminophène.

Les essais de phase I et II sont conçus avant tout pour tester la sécurité d’un traitement expérimental ou d’un vaccin chez l’homme. Les résultats ci-dessus sont donc les plus importants et les plus pertinents. Ces essais peut également être utilisé pour déterminer une dose de traitement optimale. Cela dit, les auteurs ont collecté des données sur la réponse immunitaire de certaines personnes au coronavirus.

Chez la plupart des personnes observées, il y avait des niveaux notables d’anticorps neutralisants – les anticorps censés être cruciale pour prévenir la réinfection – et les lymphocytes T spécifiques du coronavirus responsable de la covid-19. Ces réponses étaient les plus fortes et présentes chez toutes les personnes ayant reçu une dose de rappel.

«Ces résultats, conjugués à l’induction de [antibodies] et les réponses immunitaires cellulaires, soutiennent l’évaluation à grande échelle de ce vaccin candidat », dans les essais de phase 3 en cours, ont écrit les auteurs dans The Lancet.

Le vaccin Oxford, qui est développé en collaboration avec la société pharmaceutique AstraZeneca, utilise un virus qui infecte normalement les chimpanzés (un adénovirus modifié qui ne peut pas se répliquer) pour délivrer une protéine de pointe du coronavirus. La protéine de pointe est ce que le coronavirus utilise pour pénétrer dans les cellules, de sorte que l’injection donnerait à notre système immunitaire une familiarité avec ce coronavirus spécifique sans avoir à lutter contre une infection à part entière. Cet aperçu est alors censé induire une réponse protectrice contre le virus qui devrait préparer le système immunitaire à la réalité. Il a été testé plus tôt chez des singes macaques rhésus avec des résultats tout aussi prometteurs.

Aussi encourageante que soit cette étude, il ne s’agit encore que d’un seul essai précoce impliquant un groupe de personnes relativement restreint. Le vrai test proviendra des essais d’efficacité de phase III beaucoup plus importants qui sont déjà en cours pour le vaccin Oxford et d’autres; ces essais impliqueront des milliers de volontaires.

Selon le New York Times traqueur de recherche de vaccin, il y a trois autres vaccins candidats dans le processus de phase III à côté de la version d’Oxford. Au total, il y a plus de 135 vaccins expérimentaux en développement et plus de 30 qui ont atteint des essais sur l’homme. Un vaccin, développé par des chercheurs en Chine, a été approuvé par le gouvernement pour les soldats chinois à titre limité, bien que les détails ne soient toujours pas clairs sur la portée du programme.