Voici ce que nous savons à ce jour sur l’arrêt de l’essai du vaccin AstraZeneca

Psociété pharmaceutique AstraZeneca a officiellement annoncé mercredi que c’est Un essai de phase III au Royaume-Uni testant un vaccin contre le coronavirus responsable de la covid-19 a été suspendu, à la suite d’un rapport d’un événement indésirable grave parmi ses participants. Plus de détails concernant le rapport sont apparus depuis, mais de nombreuses questions restent sans réponse quant à savoir si cet incident est vraiment lié au vaccin.

Mardi soir, STAT News signalé que le procès a été soudainement suspendu en raison de l’événement indésirable, même si ce qui s’était passé exactement n’était pas immédiatement clair. Mardi tard, d’autres points de vente signalé que l’événement impliquait une femme britannique du groupe de traitement qui aurait développé une myélite transverse, une affection neurologique caractérisée par une inflammation de la moelle épinière. Sur Mercredi après-midi, STAT News signalé que AstraLe PDG de Zeneca, Pascal Soriot, a déclaré aux investisseurs plus tôt dans la matinée que les femmes avaient été hospitalisées pour des symptômes neurologiques graves, mais elle était déjà en convalescence et pouvait être libérée dès aujourd’hui.

Dans sa déclaration concernant la cale, la société sairé « qu’un processus d’examen standard a été déclenché, conduisant à la suspension volontaire de la vaccination dans tous les essais pour permettre à un comité indépendant d’examiner les données de sécurité d’un seul événement de maladie inexpliquée survenu lors de l’essai de phase III au Royaume-Uni. »

La myélite transversale est une maladie rare qui affecte les fonctions motrices et sensorielles régulées par les deux moitiés de la moelle épinière, bien que les symptômes qui y sont associés ne soient pas toujours uniformément répartis des deux côtés du corps. Ces symptômes comprennent des douleurs et une faiblesse des membres, des difficultés à contrôler vos intestins et votre vessie, et des sensations d’engourdissement ou de picotements. La plupart du temps, il n’y a pas de cause claire de myélite transverse. Mais il est souvent lié à un large éventail de maladies infectieuses, telles que le Zika, le Nil occidental et la maladie de Lyme.

Compte tenu de ce que nous savons sur la maladie, il est certainement plausible que les symptômes des femmes aient pu être causés par l’AstraVaccin Zeneca, qui est développé en collaboration avec l’Université d’Oxford. Mais pour le moment, il est tout simplement trop tôt pour le savoir. Bien que les événements indésirables rapportés au cours d’un essai clinique soient souvent considérés comme synonymes des «effets secondaires» d’un traitement, le terme est plus limité que cela. Cela signifie simplement que ces symptômes se sont produits pendant que quelqu’un suivait le traitement – ils peut ou non être lié au traitement. Ce n’est qu’après une enquête plus approfondie, généralement par des scientifiques qui ne sont pas directement impliqués dans la recherche, que nous pouvons plus clairement lier un événement indésirable au médicament ou au dispositif médical. en train d’être testé.

Selon STAT News, ce n’est pas la première fois qu’un drapeau rouge potentiel apparaît lors de l’un des AstraEssais de Zeneca pour un vaccin contre le coronavirus. Au cours de l’appel des investisseurs, Soriot aurait révélé qu’un essai avait été suspendu en juillet, après qu’un participant masculin ait commencé à développer des symptômes neurologiques. Cependant, l’homme a finalement reçu un diagnostic de sclérose en plaques et son cas a été considéré comme non lié au vaccin, bien que l’on ne sache pas par qui. La SEP a été liée à une infection virale, mais aucun virus n’est apparu comme une cause claire. La myélite transversale est parfois le premier signe de ce qui est plus tard reconnu comme la SEP.

AstraZeneca n’a pas encore répondu à une demande de commentaires de Gizmodo concernant les détails de l’essai clinique antérieur et de l’événement indésirable signalé.

Aussi démoralisante que puisse être cette nouvelle, c’est aussi une indication que le processus d’essais cliniques fonctionne comme prévu. Le fait que cette éventuelle complication ait été remarquée apparemment presque immédiatement après son arrivée est un bon signe que les chercheurs surveillent de près les bénévoles.. Si cette maladie se révèle être lié au vaccin, c’est également quelque chose que les chercheurs travaillant sur d’autres vaccins covid-19 – en particulier ceux basés de manière similaire sur l’utilisation d’un adénovirus stérilisé comme méthode d’administration de la dose de vaccin – doivent être recherchés dans leurs études.

Si cela conduit à l’échec de l’AstraVaccin Zeneca, ce ne serait pas une surprise, Soit. Malheureusement, la recherche clinique est rarement une conduite en douceur, et il y a une large marge d’échec pour les traitements potentiels, même pour ceux qui atteignent la phase III, la dernière étape nécessaire pour obtenir l’approbation des agences gouvernementales comme les États-Unis. Administration des aliments et des médicaments. Bien sûr, les doigts croisés que ce n’est pas le cas.

Quant à la femme au centre de tout cela, le pronostic de la myélite transverse peut varier considérablement. Les gens font récupérer dans une certaine mesure au cours des trois premiers mois, bien que les deux tiers présentent encore des symptômes persistants modérés à sévères. Plus une personne est diagnostiquée rapidement et reçoit un traitement de soutien tel que des stéroïdes et une thérapie physique, meilleur est son résultat. généralement pensé à se révéler.