Avigan réduit le temps de récupération du COVID-19 de 19%, selon les essais au Japon

Fujifilm Holdings Corp a déclaré mercredi qu’une étude de stade avancé de son médicament antiviral Avigan a montré qu’il réduisait les temps de récupération des patients atteints de COVID-19 présentant des symptômes non graves, augmentant les attentes en matière d’approbation réglementaire au Japon.

L’étude clinique de phase 3 de 156 patients au Japon a montré que ceux traités par Avigan se sont améliorés après 11,9 jours, contre 14,7 jours pour un groupe placebo. Les résultats de l’étude, menée par la filiale Fujifilm Toyama Chemical, étaient statistiquement significatifs, a déclaré la société dans un communiqué.

L’annonce a propulsé les actions de Fujifilm en hausse de plus de 4% à Tokyo à leur plus haut niveau en quatre mois.

L’ancien Premier ministre japonais Shinzo Abe avait vanté le potentiel d’Avigan en tant que contribution du Japon à une course mondiale aux traitements contre les coronavirus, visant une approbation nationale en mai.

Le gouvernement a appelé Fujifilm à tripler les stocks nationaux d’Avigan, approuvé en 2014 comme traitement d’urgence contre la grippe, et s’est engagé à en faire don aux pays sur demande.

Mais le manque de patients au Japon a entravé les tests cliniques. En juillet, des chercheurs de l’Université Fujita Health ont déclaré que leur étude Avigan n’avait pas réussi à atteindre des résultats statistiquement significatifs.

Dans sa déclaration, Fujifilm a déclaré qu’il effectuerait une analyse plus approfondie des données d’essai et chercherait à demander l’approbation d’Avigan pour une utilisation dans COVID-19 dès octobre.

Cette semaine, le journal Nikkei a cité des sources du ministère disant que l’approbation pourrait être accordée dans le mois suivant la réception d’une telle demande.

En juillet, Fujifilm a vendu ses droits mondiaux sur Avigan aux laboratoires indiens Dr Reddy’s. Déjà disponible de manière générique dans de nombreux pays sous le nom de favipiravir, le médicament a été approuvé pour traiter le COVID-19 en Inde et en Russie.

Avigan agit sur l’ARN des virus, inhibant leur capacité à se répliquer. Il fait l’objet de dizaines d’essais dans le monde, mais des inquiétudes subsistent quant aux anomalies congénitales qu’il a causées dans les études sur les animaux.