Les suppléments «  stimulants pour le cerveau  » regorgent de médicaments non approuvés et non testés, selon une étude

Les suppléments censés améliorer la santé et le fonctionnement du cerveau, connus sous le nom de nootropiques, contiennent souvent des médicaments non approuvés et potentiellement dangereux, selon une nouvelle étude publiée mercredi. L’étude a non seulement détecté des médicaments non approuvés aux États-Unis dans ces produits nootropes, mais a également révélé que ces médicaments pourraient être à des doses beaucoup plus élevées que celles indiquées sur l’étiquette ou dans des combinaisons qui n’ont jamais été testées chez l’homme.

Les nootropiques, également appelés médicaments intelligents, sont devenus l’un des croissance la plus rapide segments de l’industrie des suppléments. Ils sont commercialisés comme des produits qui peuvent «améliorer» le cerveau, promouvoir la pensée créative et conjurer le déclin cognitif et la perte de mémoire. Comme pour de nombreux types de suppléments, les preuves réelles des nootropiques sont au mieux modeste et parfois inexistant, selon l’ingrédient.

Un autre problème majeur avec les suppléments, selon l’auteur de l’étude Pieter Cohen, est qu’ils sont souvent vendus avec des ingrédients de qualité pharmaceutique qui n’ont jamais été approuvés aux États-Unis par la Food and Drug Administration ou n’ont même subi aucun test clinique. Selon la dernière étude de son équipe, publiée dans la revue Neurology: Clinical Practice, les nootropiques n’y font pas exception.

Cohen, médecin et chercheur à la Harvard Medical School, et son équipe ont acheté et testé 10 marques de nootropiques qui contiendraient de l’omberacétam, de l’aniracétam, du phénylpiracétam ou de l’oxiracétam. Ces médicaments ont été choisis parce qu’ils sont des analogues, ou des cousins ​​chimiques proches, du piracétam, un autre ingrédient nootropique revendiqué. Le piracétam et certains de ces analogues ont été approuvés comme médicaments pour les problèmes neurologiques tels que les convulsions ou la démence dans quelques pays, mais aucun n’est approuvé aux États-Unis pour quelque maladie que ce soit. Cohen et son équipe publié une étude similaire l’année dernière recherchant spécifiquement le piracétam (ou noopept, comme on l’appelle également) dans les suppléments nootropiques.

Le premier drapeau rouge majeur, a déclaré Cohen, est que ces produits étaient facilement disponibles. La loi sur ce qui compte ou non comme un supplément aux États-Unis est assez laxiste, mais essayer de faire passer des ingrédients fabriqués en laboratoire qui ont été étudiés ou approuvés comme des médicaments dans d’autres pays est un non-non flagrant, et la FDA a dit autant. Cependant, Cohen a pu trouver certains de ces suppléments grâce à une base de données mise en place par les National Institutes of Health, qui sont venus sans avertissement sur leur statut illégal.

Au-delà de cela, les marques testées contenaient systématiquement des dosages de médicaments différents de ceux étiquetés (si l’étiquette incluait même des informations sur la posologie, c’est-à-dire). Dans certaines marques, ces dosages étaient jusqu’à quatre fois plus élevés que le dosage que vous obtiendriez d’une version approuvée vendue en dehors des États-Unis.D’autres fois, le supplément ne contenait pas du tout le médicament répertorié ou contenait d’autres médicaments non approuvés qui ne l’étaient pas. répertorié. Dans une marque, ils ont trouvé quatre médicaments nootropes à la fois.

Aucun médicament n’est sans effets secondaires. Certains des effets secondaires connus associés à ces médicaments comprennent l’hypertension artérielle, l’insomnie, l’agitation, la dépendance et même l’hospitalisation. Mais c’est en les utilisant comme prévu, à des doses jugées sûres pour les gens (dans certains pays). Une fois que vous avez multiplié par quatre la dose ou que vous avez mélangé d’autres médicaments, vous entrez dans un territoire inconnu.

« Vous parlez de combiner des médicaments qui n’ont jamais été testés dans des combinaisons chez l’homme », a déclaré Cohen. «Nous n’avons donc absolument aucune idée de ce que pourraient en être les effets néfastes.»

Les résultats de l’étude sont limités à ces marques de suppléments nootropiques spécifiques, et il est possible qu’ils ne soient pas généralisables à tous les nootropiques vendus aux États-Unis, mais ce n’est pas celui de Cohen. première fois essayer d’attirer l’attention sur le monde en grande partie non réglementé des suppléments. En avril, il publié des recherches montrant que les suppléments commercialisés comme des alternatives aux stéroïdes contenant des ingrédients illégaux étaient mal étiquetés ou contenaient des médicaments cachés. Ainsi, alors que les nootropiques peuvent être la nouvelle saveur à devenir populaire dans l’industrie des suppléments d’un milliard de dollars, les problèmes identifiés par Cohen et d’autres chercheurs sont systémiques.

À leur crédit, la FDA a parlé l’année dernière sur les dangers des suppléments nootropes, et il a envoyé des lettres d’avertissement aux entreprises vendant des suppléments contenant ces types d’ingrédients non approuvés. Mais Cohen soutient que plus pourrait être fait par l’agence de régulation, même dans les limites de la faible réglementation actuelle sur les suppléments. De même, a-t-il ajouté, le NIH pourrait faire plus pour avertir les gens des suppléments sur sa base de données.

Dans un monde plus idéal, Cohen a argumenté, la FDA aurait le pouvoir de créer sa propre version d’une base de données de suppléments, qui pourrait tenir les consommateurs plus informés de ce qu’ils prennent tout en permettant à l’agence de s’en prendre aux entreprises qui ne respectent pas les règles avec plus de réglementation Obliger. À court terme, cependant, il conseille à ses patients de ne pas prendre de nootropiques ou d’autres suppléments qui semblent trop beaux pour être vrais.

«Fondamentalement, nous devons éviter les suppléments qui promettent sur l’étiquette qu’ils auront des effets immédiats sur notre santé. C’est une chose de prendre une multivitamine, étant entendu qu’elle peut conserver un minimum de vitamines dans votre corps. C’est une autre chose de se tourner vers un supplément pour vous aider à mieux étudier ou à vous entraîner, etc., en raison du risque qu’ils aient des produits pharmaceutiques actifs et à des doses et des combinaisons imprévisibles », a déclaré Cohen. «Je ne recommande pas les nootropiques à mes patients et je recommanderais sans aucun doute de ne pas prendre de supplément vendu comme stimulant cérébral jusqu’à ce que nous puissions résoudre ces graves problèmes de réglementation.»