TLe Royaume-Uni envisage une approche controversée pour tester des vaccins potentiels pour le coronavirus responsable de la covid-19: exposer intentionnellement des volontaires au virus, en une stratégie connue sous le nom d’essais par provocation.
La semaine dernière, le Financial Times signalé que le gouvernement britannique autorisera le début des essais de vaccins provocateurs humains d’ici janvier 2021. Dans ces essais, les volontaires bnous avons reçu un vaccin expérimental puis plus tard exposé à le coronavirus dans un cadre contrôlé. Ces essais, disent les partisans, accéléreront le développement des vaccins contre le covid-19, bien que d’autres experts se soient inquiétés des risques potentiels pour la santé des volontaires.
À ce stade, cependant, l’état de ces essais apparaît toujours être en mouvement. Un porte-parole du Département britannique des affaires, des entreprises et de la stratégie industrielle a déclaré dans un communiqué à Gizmodo: «Nous travaillons avec des partenaires pour comprendre comment nous pourrions collaborer au développement potentiel d’un vaccin COVID-19 grâce à des études de provocation chez l’homme.»
Jeudi dernier, la société pharmaceutique Open Orphan, que le Financial Times volonté signalée être impliqué dans la conduite de ces essais, sairé qu’il était en «négociation avancée» avec le gouvernement britannique et d’autres partenaires pour commencer ces essais mais qu’il « ne peut y avoir de certitude que ces discussions déboucheront sur un nouveau contrat jusqu’à ce que les négociations finales soient conclues. »
Un représentant pour un autre signalé partenaire, l’Imperial College London, a refusé de commenter spécifiquement le rapport, indiquant à Gizmodo par courrier électronique que «l’Impériale continue de s’engager dans un large éventail de discussions exploratoires relatives à la recherche sur le COVID-19, avec divers partenaires.»
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Selon le Financial Times, les épreuves de contestation être détenu dans une installation utilisée pour la quarantaine dans l’Est de Londres. Plus de détails sur le nombre de personnes devrait se porter volontaire ou combien de vaccins seront testés semblent encore incertains, bien que des sociétés pharmaceutiques telles que Sanofi et AstraZeneca a dit qu’ils ne seront pas impliqués.
Les épreuves par challenge ne sont pas une nouveauté en médecine. Idéalement, ils aident rapidementsuivre la recherche sur les maladies infectieuses comme le covid-19. Plutôt que d’attendre potentiellement mois ou plus pour les personnes ayant reçu une expérience vaccin pour devenir naturellement exposé au germe cible, par exemple, vous pouvez simplement étudier comment ils réagissent dès le départ. Non seulement cela pourrait accélérer Humain essais, mais cela pourrait fournir des informations cruciales sur l’histoire naturelle d’une maladie, à la fois sur la façon dont elle rend malade et sur la façon dont le corps riposte, puisque les médecins seraient là pour surveiller la personne dès le début de son infection.
Mais bien que les épreuves de défi aient été utilisé dans le passé pour tester certains des premiers vaccins et médicaments jamais développés, la conception de thoCes procès seraient considérés comme contraires à l’éthique et dangereux selon les normes actuelles. Dans les temps modernes, ils ont été utilisés pour étudier des maladies comme la grippe, la tuberculose et la dengue, y compris pour tester le potentiel vaccins.
Le problème est qu’il peut être difficile de développer des essais de provocation qui ne mettent pas les gens à trop de risques. Les essais par provocation ont tendance à fonctionner avec des maladies bien connues qui peuvent être traitées avec des médicaments existants ou qui ont des souches plus douces que la variété la plus courante dans la nature. Mais aucune des deux options n’est vraiment faisable pour covid-19, qui approche 1 millions de décès enregistrés dans le monde (les stéroïdes peuvent aider à sauver les cas, mais leurs avantages sont modestes).
Au lieu de cela, plaide pour un essai de contestation du covid-19, principalement dirigé par l’organisation 1JourSooner—Ont proposé d’utiliser uniquement des jeunes, volontaires adultes en bonne santé, faisant valoir qu’ils sont les moins exposés au risque de maladie virale. S’il est vrai que les jeunes sont beaucoup moins susceptibles de mourir de la covid-19, les critiques ont ne pased que nous n’avons pas vraiment une prise ferme sur le potentiel à longcomplications à terme même d’un Affaire covid-19.
Une autre considération est que les essais de vaccins par provocation sont généralement utilisés pour des maladies difficiles à suivre en temps réel ou qui peuvent ne pas être courantes dans un environnement naturel. Dans des pays comme les États-Unis, cependant, la covid-19 est toujours très répandue, il ne sera donc probablement pas difficile pour les gens d’y être exposés. Au Royaume-Uni, les nouveaux cas signalés quotidiennement très faible pendant l’été, mais la pandémie semble revenir à la fois là-bas et dans toute l’Europe ces dernières semaines. Mais d’ici janvier, qui sait à quoi ressembleront les choses.
Dans tous les cas, tous les essais de vaccins – provocants ou non – seront examinés pour approbation par les autorités réglementaires britanniques. jeIl est probable que les essais de provocation seront particulièrement examinés pour des raisons de sécurité, à la fois localement et par autres comme l’Organisation mondiale de la santé. Pour ce que ça vaut, il ne semble pas y avoir de pénurie de bénévoles potentiels. Selon le Financial Times, au moins 2000 personnes au Royaume-Uni se sont engagées à se porter volontaires pour un challenge trial via 1DaySooner.
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