Alors que les essais cliniques et les études sur un éventuel traitement ou vaccin contre le COVID-19 se poursuivent à plein régime, deux développements récents prometteurs offrent l’espoir de mettre fin à la pandémie de coronavirus.
L’un des pionniers dans la course au développement d’un vaccin, Moderna Inc. a déclaré que les résultats de la phase 1 de son essai clinique pour un vaccin candidat ont montré que son médicament était sûr et a généré une forte réponse immunitaire parmi un groupe de 40 personnes âgées. Le vaccin a produit des anticorps neutralisant le virus à des niveaux similaires à ceux observés chez les jeunes adultes, avec des effets secondaires à peu près comparables à ceux des vaccins contre la grippe à haute dose, ont déclaré mardi les chercheurs.
L’étude, publiée dans le New England Journal of Medicine, offre une image plus complète de la sécurité du vaccin chez les personnes âgées, un groupe à risque accru de complications graves du COVID-19. Les résultats sont rassurants car l’immunité a tendance à s’affaiblir avec l’âge, a déclaré le Dr Evan Anderson, l’un des principaux chercheurs de l’étude de l’Université Emory à Atlanta, lors d’un entretien téléphonique.
L’étude était une extension de l’essai de sécurité de phase 1 de Moderna, d’abord mené chez des personnes âgées de 18 à 55 ans. Il a testé deux doses du vaccin de Moderna – 25 microgrammes et 100 microgrammes – chez 40 adultes âgés de 56 à 70 ans et 71 ans et plus.
Dans l’ensemble, l’équipe a constaté que chez les adultes plus âgés qui ont reçu deux injections de la dose de 100 microgrammes à 28 jours d’intervalle, le vaccin produisait des réponses immunitaires à peu près similaires à celles observées chez les jeunes adultes.
Moderna teste déjà la dose la plus élevée dans un grand essai de phase 3, la dernière étape avant de demander une autorisation ou une approbation d’urgence. Les effets secondaires, qui comprenaient des maux de tête, de la fatigue, des courbatures, des frissons et des douleurs au site d’injection, ont été jugés principalement légers à modérés. Dans au moins deux cas, cependant, les volontaires ont eu des réactions sévères.
L’un d’eux a développé une fièvre de grade trois, classée à 102,2 degrés Fahrenheit (39 degrés Celsius) ou plus, après avoir reçu la dose de vaccin la plus faible. Un autre a développé une fatigue si grave qu’elle a temporairement empêché les activités quotidiennes, a déclaré Anderson.
En règle générale, les effets secondaires sont survenus peu de temps après avoir reçu le vaccin et ont disparu rapidement, a-t-il déclaré.
«C’est similaire à ce que beaucoup d’adultes âgés vont vivre avec le vaccin antigrippal à haute dose», a déclaré Anderson. « Ils peuvent se sentir mal ou avoir de la fièvre. »
Norman Hulme, un développeur multimédia senior de 65 ans chez Emory qui a pris la dose la plus faible du vaccin, a déclaré qu’il se sentait obligé de participer à l’essai après avoir vu les premiers intervenants à New York et dans l’État de Washington combattre le virus.
« Je n’ai vraiment eu aucun effet secondaire », a déclaré Hulme, qui a grandi dans la région de New York.
Hulme a déclaré qu’il était conscient que le vaccin de Moderna utilisait une nouvelle technologie et qu’il pourrait y avoir un risque à le prendre, mais a déclaré: « Quelqu’un devait le faire. »
Résultats prometteurs de Regeneron
Pendant ce temps, la société de biotechnologie américaine Regeneron a également annoncé que son cocktail d’anticorps contre le coronavirus réduisait la charge virale et le temps de récupération chez les patients COVID-19 non hospitalisés lors d’un essai clinique précoce.
«Nous sommes très encouragés par la nature robuste et cohérente de ces données initiales», a déclaré George Yancopoulos, président et directeur scientifique de la société.
« Nous avons commencé à discuter de nos résultats avec les autorités réglementaires tout en poursuivant notre essai en cours », a-t-il ajouté.
Les résultats concernaient les 275 premiers patients recrutés dans l’essai de phase 1 de Regeneron. Les patients ont été randomisés pour recevoir soit une faible dose, une dose élevée ou un placebo du médicament, et ils ont également été classés selon que leur corps avait monté sa propre réponse anticorps ou non.
Le plus grand bénéfice du traitement a été observé chez les patients qui n’avaient pas monté leur propre réponse immunitaire efficace, ce qui a suggéré que le médicament, appelé REGN-COV2, pourrait agir comme un substitut en l’absence d’anticorps naturels, selon Yancopoulos.
Regeneron a déclaré qu’il recruterait 1 300 patients pour les prochaines étapes de l’essai ambulatoire. Il mène également simultanément des essais de stade avancé pour les patients hospitalisés COVID-19 et pour l’utilisation potentielle du médicament à titre prophylactique.
Les anticorps sont des protéines anti-infectieuses fabriquées par le système immunitaire qui peuvent se lier à des structures particulières à la surface des agents pathogènes et les empêcher d’envahir les cellules. Les vaccins agissent en apprenant au corps à fabriquer ses propres anticorps, tandis que les scientifiques testent également des anticorps prêts à l’emploi à partir du sang de patients récupérés, appelés plasma de convalescence. Mais il n’est pas possible de faire du plasma de convalescence un traitement de masse.
Les chercheurs peuvent également passer au peigne fin les anticorps produits par les patients guéris et sélectionner le plus efficace parmi des milliers, puis le fabriquer à grande échelle.
Regeneron utilise une stratégie multi-anticorps pour réduire les chances que le virus mute pour échapper à l’action de blocage d’un seul anticorps, une approche détaillée par la société dans une étude récente du magazine Science.
L’année dernière, un cocktail de triple anticorps développé par Regeneron s’est révélé efficace contre le virus Ebola.
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