Un essai de vaccin novateur et controversé contre la covid-19 devrait officiellement commencer au Royaume-Uni en janvier prochain. Mardi, des chercheurs de l’Imperial College de Londres et d’ailleurs ont annoncé qu’ils prévoyaient de mener un essai de provocation chez l’homme qui impliquera 90 adultes jeunes et en bonne santé. Ces volontaires recevront des vaccins expérimentaux et seront intentionnellement infectés par le coronavirus responsable de la covid-19, le tout sous observation de médecins.
Fin septembre, le Financial Times signalé que le Royaume-Uni autoriserait ces essais à commencer l’année prochaine, en notant l’implication de l’Imperial College de Londres et d’autres partenaires. Mais aucun partenaire n’a confirmé la nouvelle sur le disque; certains ont dit que l’état du projet était en évolution. Maintenant, beaucoup de ses détails ont été exposés, bien que l’expérience devra encore être formellement approuvée par un comité d’éthique.
Selon l’annonce, le projet recrutera et rémunérera des volontaires âgés de 18 à 30 ans. La première phase de l’essai tentera simplement de déterminer la plus petite dose possible de virus nécessaire pour infecter quelqu’un avec succès; des expériences ultérieures testeront plusieurs candidats vaccins. Les tests seront menés au Royal Free Hospital, et l’étude devrait durer jusqu’en mai, bien que les volontaires soient suivis pendant un an au complet.
Bien que les essais de provocation sur l’homme fassent depuis longtemps partie de la boîte à outils de la recherche clinique, y compris pour tester de nouveaux vaccins, certains scientifiques ont été critique de leur utilisation potentielle pour covid-19. Contrairement à d’autres maladies étudiées dans le cadre d’essais sur des humains, il reste beaucoup à savoir comment la covid-19 peut affecter même les personnes jeunes et en bonne santé. argumenté. Et la pandémie encore largement répandue réduit ironiquement le besoin d’essais par provocation, qui sont souvent utilisées pour étudier des maladies rares ou difficiles à suivre. Il y a déjà plusieurs vaccins très avancés dans les essais cliniques, et les scientifiques espèrent que les résultats des essais à grande échelle nécessaires pour obtenir l’approbation réglementaire pour leur utilisation apparaîtront à la fin de l’année.
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Cependant, les promoteurs ont fait valoir que ces vaccins de première génération, même s’ils réussissent, peuvent ne pas être les plus efficaces que nous sommes capables de produire, il est donc important de continuer à développer et à tester des candidats potentiels. Et bien que les essais par provocation comportent leurs propres risques, la possibilité de suivre l’évolution complète de l’infection chez des personnes dans un environnement contrôlé est quelque chose qu’aucun autre type d’étude ne peut offrir.
«Infecter délibérément des volontaires avec un agent pathogène humain connu n’est jamais entrepris à la légère. Cependant, ces études sont extrêmement informatives sur une maladie », a déclaré l’investigateur de l’étude Peter Openshaw, un immunologiste à l’Imperial College de Londres, dans un communiqué de presse. «Il est vraiment vital que nous progressions aussi vite que possible vers l’obtention de vaccins efficaces et d’autres traitements contre le COVID-19, et les études de provocation ont le potentiel d’accélérer et de réduire le risque de développement de nouveaux médicaments et vaccins.»
Le projet sera mené avec l’aide du gouvernement britannique ainsi que de la société hVIVO, qui a déjà travaillé sur des essais de provocation chez l’homme. Le gouvernement britannique devrait dépenser 43,4 millions de dollars américains pour financer le projet, selon le AP.
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