La FDA approuve le remdesivir, un médicament contre le coronavirus vanté par Trump

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé jeudi le remdesivir de Gilead Sciences comme traitement pour ceux qui ont contracté le nouveau coronavirus.

Le médicament a été vanté par le président américain Donald Trump qui l’a reçu plus tôt ce mois-ci après avoir contracté le COVID-19 au milieu d’une rafale d’événements publics et d’activités de campagne.

La FDA avait donné à Remdesivir une autorisation d’utilisation d’urgence en tant que traitement potentiel contre le COVID-19 en mai, et il a ensuite été placé en priorité pour une approbation complète.

Gilead a déclaré peu de temps après avoir obtenu l’approbation complète pour Remdesivir que le médicament « est maintenant l’épine dorsale antivirale de la thérapie combinée » des études examinées par les National Institutes of Health.

«Au-delà des essais d’association, nous continuons d’étudier Veklury dans des populations spécifiques, y compris les patients pédiatriques, et en ambulatoire, et nous prévoyons de partager les données de ces essais au cours du premier semestre de l’année prochaine», Dr Merdad Parsey, responsable médical de la société officier, a déclaré dans un communiqué.

Le médicament sera utilisé pour les patients atteints de COVID-19 qui nécessitent une hospitalisation et est administré par voie intraveineuse.

Alors que Remdesivir est approuvé pour les patients de 12 ans et plus, Gilead a déclaré que la FDA a délivré une autorisation temporaire d’utilisation d’urgence pour traiter les personnes plus jeunes pesant plus de 7,7 livres.

Le développement intervient alors que Moderna a annoncé plus tôt jeudi qu’il avait recruté 30000 personnes dans son essai de phase trois sur le vaccin COVID-19, atteignant sa métrique pour une inscription complète avec plus d’un tiers des participants étant des minorités.

Environ un cinquième des inscrits sont hispaniques ou latinos, et environ 10% sont noirs.

« L’achèvement du recrutement de l’étude COVE de phase 3 est une étape importante pour le développement clinique de l’ARNm-1273, notre vaccin candidat contre COVID-19 », a déclaré Stéphane Bancel, PDG de Moderna, dans un communiqué.