La confusion des doses soulève des questions sur le vaccin prometteur contre Covid-19

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Flacons utilisés par les pharmaciens pour préparer des seringues pour un vaccin expérimental.

Flacons utilisés par les pharmaciens pour préparer des seringues pour un vaccin expérimental.
Image: Presse associée (AP)

Une erreur de fabrication soulève des inquiétudes concernant un vaccin prometteur contre le covid-19 développé par la société pharmaceutique AstraZeneca et l’Université d’Oxford.

Moins d’une semaine après nous appris à propos du nouveau vaccin prometteur, les développeurs ont admis une erreur de fabrication qui a entraîné l’administration de deux doses différentes au cours de l’essai de phase III récemment conclu, comme l’Associated Press rapports. Ce vaccin prometteur contre le covid-19, développé par AstraZeneca et l’Université d’Oxford, a été décrit comme étant efficace à 70% pour se protéger contre le coronavirus, mais ce nombre semble maintenant un peu trompeur – et pas nécessairement dans un mauvais sens.

Les deux doses distinctes utilisées au cours de l’essai ont eu une incidence directe sur les résultats, dans lesquels les participants qui ont reçu une dose plus faible du vaccin semblaient être mieux protégés (90% d’efficacité) que ceux qui ont reçu des doses complètes (62% d’efficacité) . Le fait qu’un groupe à dose plus faible ait été inclus dans l’essai était le résultat d’une erreur de fabrication, car les développeurs admis hier. Et parce que différents groupes d’âge ont été inclus dans les deux versions de l’essai – une au Royaume-Uni et une au Brésil – les résultats de cet essai sont encore plus obscurcis.

Selon Bloomberg, AstraZenica sera désormais probable mener un essai mondial supplémentaire pour évaluer l’efficacité de son vaccin covid-19.

«Maintenant que nous avons trouvé ce qui semble être une meilleure efficacité, nous devons valider cela, nous devons donc faire une étude supplémentaire», a déclaré Pascal Soriot, PDG d’AstraZenica, cité par Bloomberg. L’essai en attente sera probablement une autre «étude internationale, mais celle-ci pourrait être plus rapide car nous savons que l’efficacité est élevée, nous avons donc besoin d’un plus petit nombre de patients.

Ce vaccin, appelé AZD1222, utilise un virus prélevé sur un chimpanzé. Le virus, techniquement un adénovirus, est inoffensif et incapable de s’auto-répliquer, mais il est toujours capable d’infecter une cellule. Et comme il est équipé d’instructions génétiques pour produire des protéines de surface de coronavirus, il déclenche la réponse immunitaire souhaitée pour lutter contre le covid-19.

À la suite des résultats de tests encourageants, AstraZeneca m’a dit il pourrait produire 3,75 milliards de doses en 2021. Le vaccin AZD1222 est particulièrement prometteur en ce qu’il est relativement peu coûteux à produire, et il peut être conservé dans un réfrigérateur ordinaire (contrairement à deux autres vaccins candidats prometteurs, l’un de Moderna et un de Pfizer, qui nécessitera un stockage à froid extrême).

Lorsque l’essai de phase III AZD1222 a débuté, les groupes britanniques et brésiliens étaient censés recevoir une dose initiale complète, appelée dose principale, suivie d’une dose de rappel environ 30 jours plus tard. Au fur et à mesure que la version britannique de l’étude se déroulait, les chercheurs ont cependant remarqué que les flacons n’étaient qu’à moitié pleins, résultat d’une erreur de fabrication inexpliquée.

Cela signifiait que les personnes participant à l’essai au Royaume-Uni avaient reçu la moitié de la dose requise pour le premier coup. Au lieu de l’appeler arrête ou d’exclure ces personnes à demi-dose de l’essai, l’équipe a décidé de modifier les protocoles de l’étude, ce qu’elle a fait après avoir consulté les régulateurs. Le protocole mis à jour impliquait une demi-dose initiale et une dose de rappel complète pour les participants au Royaume-Uni, et un rappel complet et complet pour les participants au Brésil. Au total, 2 741 participants étaient dans le groupe à faible dose et 8 895 dans le groupe à dose complète.

De manière inattendue, le vaccin a mieux fonctionné dans le groupe à faible dose, à 90% d’efficacité, tandis que le groupe à dose complète a montré une efficacité de 62%. Pour une raison étrange, cependant, les développeurs ont déclaré une efficacité de 70%, ce qui n’a aucun sens, car ce chiffre semble maintenant complètement faux.

« Vous avez pris deux études pour lesquelles différentes doses ont été utilisées et vous avez trouvé un composite qui ne représente aucune des doses », a déclaré David Salisbury, membre associé du groupe de réflexion de Chatham House, à l’Associated Press.

Pour compliquer davantage les choses, personne dans le groupe à faible dose n’avait plus de 55 ans, ce qui n’était pas le cas pour le groupe à dose complète. Cela complique encore plus les résultats, car les jeunes ont tendance à développer des réponses immunitaires plus fortes au covid-19.

Il y a un tas de choses à emporter ici, mais cela ne veut pas dire que ce vaccin ne sera pas un contributeur majeur dans notre lutte contre la pandémie. Ce sera probablement le cas.

Nous voulons tous que ce vaccin réussisse, mais ce dernier épisode nous rappelle les défis à relever lors de la tentative de développement de médicaments dans des délais accélérés. Dans le même ordre d’idées, et comme le montre cet incident, il est vraiment difficile d’obtenir les bons dosages. Quand il s’agit de faciliter une réponse immunitaire optimale, plus n’est pas nécessairement mieux, comme cet essai l’a si magnifiquement révélé, même s’il n’était pas délibéré.

Enfin, cette nouvelle, qui intervient plusieurs jours après l’annonce initiale des résultats du test, nous parvient via un communiqué de presse. Dans l’état actuel des choses, les scientifiques d’AstraZeneca et de l’Université d’Oxford n’ont pas encore publié leurs résultats dans un article scientifique officiel à la vue de tous. Jusqu’à ce que cela se produise enfin, nous sommes tous laissés à deviner leur essai de phase III et ce vaccin apparemment prometteur contre le covid-19.

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