Un volontaire au Brésil meurt d’un essai de vaccin contre le coronavirus avec Covid-19, aurait reçu un placebo

Un résident brésilien de 28 ans participant à un essai de vaccin contre le covid-19 dirigé par AstraZeneca et l’Université d’Oxford est décédé des complications liées au coronavirus, a rapporté mercredi un média local. Les responsables de la santé et les responsables de l’étude n’ont pas confirmé si le volontaire avait reçu le vaccin expérimental ou un placebo avant son décès. Selon un porte-parole du fabricant britannique de médicaments AstraZeneca, l’essai se poursuivra comme prévu.

La mort était signalé par le média O Globo. Selon leur rapport, le volontaire est décédé jeudi dernier. L’agence brésilienne de santé publique et de réglementation, l’Agence nationale de surveillance de la santé (ANVISA), a été informée du décès lundi et évalue le cas avec la coopération des développeurs du vaccin, a rapporté O Globo.

La personne avait participé à un vaste essai clinique international du vaccin développé conjointement, qui utilise une version affaiblie d’un adénovirus commun comme méthode d’administration. Au début du mois dernier, des essais au Royaume-Uni et ailleurs temporairement suspendu après qu’une femme du groupe vacciné ait développé des symptômes neurologiques. Cependant, le comité indépendant qui supervise ces essais a conclu que le cas de la femme était peu susceptible d’être lié au vaccin ou qu’il n’y avait pas suffisamment de preuves pour confirmer dans un sens ou dans l’autre. Peu de temps après, les essais ont repris presque partout, mais pas encore aux États-Unis.

Alors que ni l’ANVISA ni les centres médicaux impliqués dans les soins du volontaire brésilien n’ont confirmé le statut de la personne dans l’essai, O Globo a cité des sources anonymes qui auraient déclaré que le volontaire faisait partie du groupe placebo, ce qui signifie qu’ils n’ont pas reçu de vaccin expérimental. Bloomberg News, citant une source anonyme, également rapports que le participant a reçu un placebo.

Dans une déclaration envoyée par e-mail à Gizmodo, un porte-parole d’AstraZeneca a déclaré: «Nous ne pouvons pas commenter des cas individuels dans un essai en cours du vaccin Oxford car nous adhérons strictement au secret médical et aux réglementations des essais cliniques, mais nous pouvons confirmer que tous les processus d’examen requis suivi. Tous les événements médicaux significatifs sont soigneusement évalués par les investigateurs des essais, un comité de surveillance de la sécurité indépendant et les autorités réglementaires. Ces évaluations n’ont suscité aucune inquiétude quant à la poursuite de l’étude en cours. »

L’Université d’Oxford n’a pas répondu à une demande de commentaire.

Le Brésil a été l’une des régions du monde les plus durement touchées au cours de cette pandémie. Mercredi, plus de 150 000 personnes il y a des morts de la maladie virale – un nombre juste derrière le bilan officiel américain de 221 000 morts.