Soyons tous prudemment excités à propos de cette nouvelle sur les vaccins

Mercredi, la société pharmaceutique Pfizer a annoncé des résultats encore plus encourageants de son essai de vaccin covid-19 maintenant terminé. Le vaccin expérimental semble être 95% efficace pour prévenir la maladie dans l’ensemble et semble presque aussi efficace chez les personnes de plus de 65 ans, une population clé. Malgré les résultats très prometteurs, il reste encore un long chemin à parcourir avant que la plupart des gens puissent s’attendre à un accès facile à un vaccin et que la pandémie atteigne sa fin.

Ce vaccin est une collaboration entre le laboratoire pharmaceutique allemand BioNTech et Pfizer, avec BioNTech largement responsable pour son développement en laboratoire, tandis que Pfizer a financé la recherche clinique. Il est basé sur une nouvelle technologie de vaccin qui utilise l’ARN messager (ARNm) pour dire aux cellules du corps de créer des morceaux inertes de protéine de pointe à partir du coronavirus (la protéine de pointe aide le virus à infecter les cellules). Ces bits sont censés provoquer une réaction du système immunitaire qui l’entraîne à reconnaître et à vaincre le vrai germe, devrait-il jamais arriver.

Leur essai clinique de phase III a recruté plus de 40 000 volontaires et les a randomisés pour prendre deux doses du vaccin (à 21 jours d’intervalle) ou un placebo. Les chercheurs ont décidé avant le début de l’étude qu’elle atteindrait son critère d’évaluation principal une fois que 170 personnes auraient développé la covid-19 dans les deux groupes. Cela peut ne pas sembler beaucoup, mais c’est un chiffre qui devrait permettre aux chercheurs de faire une comparaison équitable entre les deux groupes. Cet objectif est maintenant atteint.

Les résultats ont été annoncé par Pfizer mercredi matin dans un communiqué de presse. Sur 170 personnes atteintes de covid-19, 162 personnes faisaient partie du groupe placebo et huit avaient reçu le vaccin, suggérant le vaccin est d’environ 95% efficace. Contrairement aux résultats présenté il y a près de deux semaines, par Pfizer – sur la base de 94 bénévoles – l’entreprise a également fourni des données plus spécifiques sur les patients.

Le taux d’efficacité était similaire selon le sexe, la race et l’origine ethnique, et âge; chez les personnes de plus de 65 ans, le vaccin semble être efficace à 94%. De l’eight volontaires vaccinés qui ont développé le covid-19, un seul a développé une maladie grave, tandis que neuf cas graves ont été trouvés dans le groupe témoin. Aucun problème d’innocuité grave n’a été détecté parmi les vaccinés, les effets indésirables graves les plus courants étant limités à la fatigue (rapportée par 3,8% des volontaires dans les données recueillies à ce jour) et aux maux de tête (2%) après la deuxième dose.

Les principaux objectifs de l’étude étant désormais atteints, la société prévoit de déposer une demande d’approbation d’utilisation d’urgence auprès de la Food and Drug Administration dans quelques jours.

«Les résultats de l’étude marquent une étape importante dans ce parcours historique de huit mois pour proposer un vaccin capable d’aider à mettre fin à cette pandémie dévastatrice. Nous continuons d’évoluer à la vitesse de la science pour compiler toutes les données collectées jusqu’à présent et les partager avec les régulateurs du monde entier », a déclaré Albert Bourla, président-directeur général de Pfizer, dans un déclaration publié par la société.

Les résultats sont presque identique à ceux qui ont présenté juste ça Lundi par le Massachusetts pharmaceutique Moderna. Les deux vaccins rely sur ARNm, et les deux entreprises ont conclu des contrats avec le gouvernement américain pour produire en masse jusqu’à 100 millions de doses devrait le vaccin s’avérer efficace. Moderna a signalé qu’elle déposera également très prochainement une demande d’approbation d’utilisation d’urgence auprès de la FDA.

Pour être clair, les conclusions des deux sociétés sont aussi bonnes que l’on aurait pu espérer à ce stade. Il n’y a pas si longtemps, les experts auraient été satisfait avec un vaccin efficace à seulement 50% – cela seul aurait suffi à renverser sérieusement la tendance contre la pandémie. Ce niveau d’efficacité, s’il était authentique, serait l’un des plus élevés jamais vus pour un vaccin, et il est de bon augure pour les autres vaccins covid-19 en développement, dont la plupart se concentrent sur les mêmes cibles protéiques de pointe du virus. .

Mais les mises en garde sont également importantes à garder à l’esprit. À l’heure actuelle, tout cela est basé sur des données préliminaires qui n’ont pas été rendues publiques (les données auraient cependant été analysées par un panel de scientifiques indépendants). Même si tout est au niveau, nous faisons toujours des hypothèses sur la façon dont le vaccin fonctionnera dans la vie réelle sur la base d’un petit nombre de cas, c’est pourquoi il est nécessaire de garder un œil sur les participants à ces essais à l’avenir, ainsi que sur les personnes qui reçoivent le vaccin approuvé une fois qu’il est disponible.

Une autre question flagrante à laquelle il est impossible de répondre pour le moment est de savoir combien de temps l’immunité fournie par le vaccin durera, ainsi que sa puissance. Il est possible, par exemple, qu’un vaccin puisse empêcher la plupart des gens de tomber malades, mais pas entièrement leur capacité à transmettre une infection silencieuse à d’autres. Pour mieux comprendre ce risque, les scientifiques auront besoin d’informations sur la quantité de virus, le cas échéant, qui peut être trouvée chez les personnes vaccinées récemment exposées à une infection – ce que les données des essais cliniques pourraient, nous l’espérons, fournir une fois qu’elles auront été entièrement déballées. Les volontaires de l’essai Pfizer et d’autres être suivi pendant les deux prochaines années pour tester longue-immunité à terme et tout autre risque potentiel de sécurité du vaccin.

Au-delà des questions scientifiques, il y a la logistique. Le vaccin de Pfizer nécessite températures extrêmement froides pour rester viable, une ressource qui n’est pas disponible actuellement partout aux États-Unis, en particulier dans les zones rurales avec peu de centres médicaux. Cependant, le vaccin de Moderna ne nécessiterait qu’une réfrigération standard. Dans les deux cas, cependant, il faudra du temps pour constituer les stocks de vaccins nécessaires pour atteindre tout le monde dans le pays.

On s’attend à ce que la FDA décide d’approuver l’un ou les deux vaccins pour une utilisation d’urgence en décembre, les doses étant remis plus tard ce mois-là ou au début de janvier. Mais même ainsi, seul un approvisionnement limité sera alors disponible, et il est probable que ces vaccins seront priorisé pour l’avanttravailleurs de la santé en ligne. L’administration entrante de Biden et les experts de la santé ont averti que cela peut prendre des mois avant que le grand public puisse avoir facilement accès à tout vaccin efficace. Même une fois disponible, il restera le défi de s’assurer que les gens se sentent suffisamment à l’aise pour se faire vacciner – ce qui est devenir plus dur dans les années récentes.

Aucun de ce pessimisme n’est censé enlever l’énorme accomplissement présenté ici. N’en avoir créé aucun mais deux vaccins d’une efficacité apparemment élevée moins d’un an est sans précédent, et c’est un honneur aux centaines, voire aux milliers de scientifiques qui ont travaillé sans relâche pendant la pandémie. Et il y en a encore plus vaccins maintenant courir vers la ligne d’arrivée, qui pourrait répondre à d’autres besoins non satisfaits, comme être suffisamment bon marché pour produire en masse pour les pays à faible revenu.

Personnellement, je suis prudemment optimiste quant à l’évolution de la pandémie à moyen et long terme, compte tenu de ces résultats vaccinaux. Cependant, je suis profondément préoccupé par le court terme. La pandémie a atteint un nouveau pic terrifiant, à la fois aux États-Unis et dans le monde. La semaine dernière, selon Les données recueilli auprès de l’Organisation mondiale de la santé, a été le plus meurtrier enregistré à ce jour, avec près de 60 000 décès dans le monde. Cette semaine ne semble pas être beaucoup mieux. Il est probable que les décès aux États-Unis dépassera plus de 2000 par jour à Noël, et rien n’indique que la pandémie s’atténue de sitôt, ni que le gouvernement fédéral fasse grand-chose à ce sujet.

L’espoir est absolument à l’horizon, mais ce sera un dernier kilomètre très difficile pour y arriver.