L’Afrique du Sud suspendra l’utilisation du vaccin COVID-19 d’Oxford / AstraZeneca dans son programme de vaccination après que les données aient montré qu’il offrait une protection minimale contre les infections légères à modérées causées par la variante dominante du coronavirus du pays.
Le ministre de la Santé, Zweli Mkhize, a déclaré dimanche que le gouvernement attendrait les conseils des scientifiques sur la meilleure façon de procéder après qu’un essai ait montré que le vaccin AstraZeneca ne réduisait pas de manière significative le risque de COVID-19 léger ou modéré de la variante 501Y.V2, ou B. 1.351, qui a provoqué une deuxième vague d’infections à partir de la fin de l’année dernière.
Avant la diffusion généralisée de la variante la plus contagieuse, le vaccin montrait une efficacité d’environ 75%, selon les chercheurs. Dans une analyse ultérieure de l’Université d’Afrique du Sud du Witwatersrand et de l’Université d’Oxford, basée principalement sur les infections par la nouvelle variante, il n’y avait qu’un risque inférieur de 22% de développer un COVID-19 léger à modéré par rapport à ceux recevant un placebo.
Bien que les chercheurs aient déclaré que le chiffre n’était pas statistiquement significatif, en raison de la conception de l’essai, il est bien en dessous de la référence des 50% minimum que les régulateurs ont fixés pour que les vaccins soient considérés comme efficaces contre le virus.
Le professeur Shabir Madhi, chercheur principal sur l’essai AstraZeneca en Afrique du Sud, a déclaré que les données sur le vaccin étaient une vérification de la réalité et qu’il était temps de « recalibrer nos attentes concernant les vaccins COVID-19 ».
« Dans ce petit essai de phase un / deux, les premières données ont montré une efficacité limitée contre les maladies bénignes principalement en raison de la variante sud-africaine B.1.351 », a déclaré un porte-parole d’AstraZeneca en réponse au rapport du Financial Times.
Le journal a déclaré qu’aucun des plus de 2000 participants à l’essai n’avait été hospitalisé ou n’était décédé. « Cependant, nous n’avons pas été en mesure d’évaluer correctement son effet contre les maladies graves et l’hospitalisation étant donné que les sujets étaient principalement de jeunes adultes en bonne santé », a déclaré le porte-parole d’AstraZeneca.
La société a déclaré qu’elle pensait que son vaccin pouvait protéger contre les maladies graves, étant donné que l’activité des anticorps neutralisants était équivalente à celle d’autres vaccins COVID-19 qui ont démontré une protection contre les maladies graves. L’essai, qui a impliqué 2026 personnes dont la moitié formait le groupe placebo, n’a pas été évalué par des pairs, a déclaré le FT.
Alors que des milliers de changements individuels se sont produits à mesure que le virus mute en de nouvelles variantes, seule une infime minorité est susceptible d’être importante ou de modifier le virus de manière appréciable, selon le British Medical Journal.
Parmi les variantes de coronavirus actuellement les plus préoccupantes pour les scientifiques et les experts en santé publique, on trouve les variantes dites britanniques, sud-africaines et brésiliennes, qui semblent plus contagieuses que d’autres.
« L’Université d’Oxford et AstraZeneca ont commencé à adapter le vaccin contre cette variante et progresseront rapidement grâce au développement clinique afin qu’il soit prêt pour la livraison d’automne si nécessaire », a déclaré le porte-parole d’AstraZeneca.
Vendredi, Oxford a déclaré que son vaccin avait une efficacité similaire contre la variante britannique du coronavirus et contre les variantes précédemment en circulation.
Aucune preuve concluante pour le moment
Pendant ce temps, une autre réponse du Royaume-Uni est venue du petit ministre de la Santé. Le ministre britannique a déclaré lundi qu’il n’y avait aucune preuve que le vaccin AstraZeneca ne prévient pas la mort ou des maladies graves, et l’Afrique du Sud n’a imposé qu’un arrêt temporaire de l’utilisation du vaccin.
« Il n’y a aucune preuve que ce vaccin n’est pas efficace pour prévenir l’hospitalisation, les maladies graves et la mort, ce que nous recherchons en fin de compte avec ces vaccins aujourd’hui », a déclaré à Sky le ministre d’État britannique à la Santé, Edward Argar.
«Les souches dominantes dans ce pays ne sont pas la souche sud-africaine, il y a un petit nombre de cas, les souches dominantes ici sont la souche historique que nous avons eue, puis la variante Kent, contre laquelle ce vaccin est très efficace. », A déclaré Argar.
L’Afrique du Sud espérait déployer le vaccin AstraZeneca auprès des agents de santé peu après avoir reçu lundi un million de doses produites par le Serum Institute of India (SII). Au lieu de cela, il proposera aux agents de santé des vaccins développés par Johnson & Johnson et Pfizer et BioNTech dans les semaines à venir. Le pays n’a pas encore administré une seule injection de vaccin dans le cadre de son objectif de vacciner 40 millions de personnes, soit les deux tiers de la population, pour atteindre un certain niveau d’immunité collective.
« Qu’est-ce que cela signifie pour notre programme de vaccination, qui, selon nous, commencera en février? La réponse est qu’il se poursuivra », a déclaré Mkhize lors d’un point de presse en ligne. « A partir de la semaine prochaine pour les quatre prochaines semaines, nous prévoyons qu’il y aura des vaccins J&J, il y aura des vaccins Pfizer. »
Le professeur Salim Abdool Karim, un épidémiologiste qui conseille le gouvernement, a déclaré qu’il fallait une nouvelle approche des vaccinations, étant donné l’incertitude quant à l’efficacité des vaccins actuels contre la variante 501Y.V2.
Premièrement, un vaccin doit être utilisé dans un groupe ciblé pour évaluer les taux d’hospitalisation, puis s’il s’avère efficace pour réduire les hospitalisations, il pourrait figurer dans un déploiement à grande échelle, a-t-il déclaré. S’il n’était pas efficace pour réduire les hospitalisations, les personnes qui l’avaient reçu devraient se voir proposer un autre vaccin efficace, soit un rappel basé sur la variante, soit un autre vaccin, a ajouté Abdool Karim.
Il est probable que l’Afrique du Sud connaisse une troisième vague d’infections lorsque l’hiver commencera dans environ quatre mois, a déclaré Madhi. Il a ajouté qu’il serait « quelque peu imprudent » de rejeter le million de doses d’AstraZeneca que le pays avait reçues alors qu’il y avait encore une chance de pouvoir se protéger contre un COVID-19 sévère.
Anban Pillay, directeur général adjoint du ministère de la Santé, a déclaré que la date d’expiration des doses d’AstraZeneca était en avril, mais que le gouvernement parlait au SII pour demander une prolongation ou un échange.
Madhi a déclaré que l’Afrique du Sud pourrait souhaiter recadrer son groupe cible pour la vaccination. « Il doit vraiment être centré sur la prévention des maladies graves et des décès dus à ce qui sera probablement une résurgence dans un proche avenir », a déclaré Madhi.
Sauvegarde d’Australie
Pendant ce temps, l’Australie a décidé lundi de rassurer ses citoyens sur l’efficacité du COVID-19 d’AstraZeneca. Le ministre australien de la Santé, Greg Hunt, a déclaré que le vaccin était efficace dans son objectif principal.
« Il n’y a actuellement aucune preuve indiquant une réduction de l’efficacité des vaccins AstraZeneca ou Pfizer dans la prévention des maladies graves et des décès. C’est la tâche fondamentale, protéger la santé », a déclaré Hunt aux journalistes à Canberra.
L’Australie devrait approuver l’utilisation du vaccin AstraZeneca d’ici quelques jours. Le mois dernier, il a approuvé l’utilisation du vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19, bien qu’il ait obtenu suffisamment de doses pour moins de la moitié de sa population et que les commandes restent en retard. L’Australie devrait commencer à utiliser le vaccin Pfizer plus tard ce mois-ci, bien que les espoirs de Canberra d’un programme complet d’inoculation reposent sur le vaccin AstraZeneca.
Le pays a commandé 53 millions de doses du vaccin AstraZeneca, dont la grande majorité sera fabriquée localement par CSL Ltd.
L’Australie, cependant, subit moins de pression pour commencer les inoculations de COVID-19 après avoir réussi à supprimer la propagation du virus. Lundi, un seul nouveau cas local de COVID-19 a été signalé. L’Australie a eu un peu plus de 28 800 cas au cours de l’année écoulée et 909 décès.
Israël est actuellement loin devant le reste du monde en termes de vaccinations par habitant, suivi des Émirats arabes unis (EAU), du Royaume-Uni, de Bahreïn, des États-Unis puis de l’Espagne, de l’Italie et de l’Allemagne.
Le Royaume-Uni, qui a le cinquième plus grand bilan officiel de morts au monde, a vacciné 12 014 millions de personnes avec une première dose. Environ un demi-million de personnes ont reçu une deuxième dose.
GIPHY App Key not set. Please check settings