De grands essais cliniques mondiaux du vaccin COVID-19 de Johnson & Johnson, qui ne nécessite pas de stockage en chaîne par congélation et est administré en un seul coup, montrent qu’il prévient à la fois les cas graves de la maladie et les nouvelles variantes, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis ) a déclaré mercredi.
La nouvelle est venue alors que le régulateur devait convoquer vendredi un panel indépendant qui votera probablement pour autoriser le vaccin, ce qui en fera le troisième disponible dans le pays le plus touché par la pandémie de coronavirus.
L’efficacité du vaccin Johnson & Johnson contre les réponses sévères à la maladie était de 85,9% aux États-Unis, 81,7% en Afrique du Sud et 87,6% au Brésil.
Dans l’ensemble, parmi 39321 participants dans toutes les régions, l’efficacité contre le COVID-19 sévère était de 85,4%, mais elle est tombée à 66,1% en incluant les formes modérées de la maladie.
Surtout, les analyses de différents groupes démographiques n’ont révélé aucune différence marquée selon l’âge, la race ou les personnes souffrant de maladies sous-jacentes.
Le vaccin a été généralement bien toléré, sans rapport de réactions allergiques sévères (anaphylaxie) qui ont été observées dans de rares cas pour les injections de Pfizer et Moderna.
Les réactions légères à modérées, comme la douleur au site d’injection, les maux de tête, la fatigue et les douleurs musculaires, étaient plus susceptibles de se produire chez les participants plus jeunes que chez les plus âgés.
Aucun décès n’a été signalé dans le groupe vaccin, mais cinq dans le groupe placebo.
« L’analyse a soutenu un profil de sécurité favorable sans aucun problème de sécurité spécifique identifié qui empêcherait la délivrance d’une EUA (autorisation d’utilisation d’urgence) », a écrit la FDA.
Une dose, stockage au réfrigérateur
Un troisième vaccin est considéré comme un moyen vital d’augmenter le taux de vaccination aux États-Unis, car il dépasse un demi-million de décès par COVID-19.
Quelque 65 millions de personnes en Amérique ont jusqu’à présent reçu au moins une injection des vaccins Pfizer ou Moderna, mais contrairement à ceux-ci, le vaccin Johnson & Johnson ne nécessite qu’une seule dose et est conservé à la température du réfrigérateur.
Quelque 200 millions de vaccins contre le COVID-19 ont été administrés dans le monde.
Le compromis est une protection légèrement inférieure contre les formes légères ou modérées de coronavirus.
« Le vaccin a été efficace pour prévenir le COVID-19 en utilisant une définition moins restrictive de la maladie et pour les maladies plus graves, y compris le COVID-19 nécessitant une intervention médicale, en considérant tous les cas commençant 14 jours après la vaccination », a écrit la FDA dans son document d’information.
« Bien qu’une efficacité globale plus faible ait été observée en Afrique du Sud, où il y avait une prédominance de la lignée B.1.3.5 pendant la période de cette étude, l’efficacité du vaccin contre le COVID-19 sévère / critique était tout aussi élevée aux États-Unis, dans le Sud L’Afrique et le Brésil », a-t-il ajouté.
Il y avait un indice, basé sur des données préliminaires, que le vaccin pourrait être efficace contre une infection asymptomatique, mais « cette découverte doit être étudiée plus avant avec des données supplémentaires », a écrit la société dans un document séparé mis à disposition par la FDA.
Le vaccin Johnson & Johnson utilise un adénovirus commun causant le rhume, qui a été modifié pour qu’il ne puisse pas se répliquer, pour transporter l’ADN d’une protéine clé du coronavirus dans les cellules humaines. Cela fait que ces cellules produisent cette protéine, qui à son tour entraîne le système immunitaire humain en cas de rencontre avec le vrai virus.
D’autres vaccins vecteurs d’adénovirus contre COVID-19 comprennent ceux fabriqués par AstraZeneca-Oxford, récemment approuvé en Australie, et le russe Sputnik V.
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