Novartis et la FDA conviennent de commencer à tester l'hydroxychloroquine dans le traitement au COVID-19

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La société pharmaceutique suisse Novartis a annoncé lundi avoir conclu un accord avec la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) pour procéder à un essai clinique de phase III sur l'hydroxychloroquine chez des patients hospitalisés atteints de la maladie COVID-19.

"L'essai est conçu et mis en œuvre rapidement pour répondre au besoin d'investigations scientifiques à la suite des premières preuves précliniques et cliniques1,2,3 selon lesquelles l'hydroxychloroquine peut aider les patients hospitalisés atteints de la maladie COVID-19", a déclaré Novartis dans un communiqué.

L'hydroxychloroquine est un antipaludéen actuellement étudié par des experts comme traitement possible du COVID-19.

L'annonce est intervenue au milieu d'un effort massif pour développer un vaccin contre le coronavirus en Suisse, au Royaume-Uni, aux États-Unis et dans d'autres pays en quelques mois et le libérer pour sauver des vies.

Le grand essai parrainé par Novartis sera mené sur plus d'une douzaine de sites aux États-Unis.

La société prévoit de commencer l'inscription à cette étude dans les prochaines semaines et s'est engagée à communiquer les résultats dès que possible.

Récemment, le Dr Anthony Fauci, directeur de l'Institut national américain des allergies et des maladies infectieuses et membre du groupe de travail du président américain Donald Trump, a déclaré qu'un vaccin contre le COVID-19 prendrait de 12 à 18 mois pour se développer.

Novartis a déclaré qu'il mettra également sa propriété intellectuelle sur l'hydroxychloroquine à la disposition d'un large accès si le médicament est approuvé pour COVID-19 et s'avère bénéfique.

Le fabricant de médicaments a déclaré qu'il donnerait 130 millions de comprimés d'hydroxychloroquine pour alimenter les efforts mondiaux de recherche clinique si le médicament s'avérait bénéfique contre le COVID-19.

Lundi, lors d'une conférence de presse vidéo pour l'Association des correspondants des Nations Unies à Genève, le Dr Martin Bachmann, immunologiste à l'Université de Berne et à l'Université d'Oxford au Royaume-Uni, a déclaré qu'il travaillait avec la société suisse Saiba pour développer un vaccin en quelques mois. .

"Nous voulons apporter une solution à la Suisse, puis au reste du monde. Je pense que nous avons une chance réaliste de réussir", a déclaré Bachmann.

Gary Jennings, biochimiste et chef de l'exploitation de Saiba, a déclaré: «Le plan est que nous terminerons l'optimisation de nos principaux vaccins candidats à la fin de ce mois. Nous pensons que nous aurions un candidat sélectionné.

"Et nous avons également initié l'élaboration du processus pilote pour la fabrication avec l'Université des sciences appliquées de Zurich. Ils nous aident à développer le processus pilote."

Les scientifiques ont déclaré qu'ils pensaient pouvoir disposer d'un vaccin prêt à l'emploi sur l'ensemble de la population suisse d'ici octobre lors des deuxième et troisième phases des essais.

Les équipes utilisent des particules de type viral qui ne sont pas infectieuses et sont des structures auto-assemblées qui ressemblent à un virus, mais elles ne disposent d'aucune information génétique.

En utilisant une protéine d'enveloppe d'un virus, il s'auto-assemble souvent en une structure semblable à un virus, a déclaré Bachman.

Après avoir été détecté pour la première fois à Wuhan, en Chine à la fin de l'année dernière, le nouveau coronavirus s'est propagé dans 185 pays et régions.

Il a tué plus de 166 200 personnes et infecté plus de 2,42 millions de personnes, selon les États-Unis. '' Université Johns Hopkins.

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