Moderna Inc a déclaré lundi que son vaccin expérimental était efficace à 94,5% pour prévenir le COVID-19 sur la base de données intermédiaires d’un essai clinique de stade avancé, devenant ainsi la deuxième société américaine en une semaine à rapporter des résultats qui dépassent de loin les attentes.
Avec le vaccin de Pfizer Inc, qui s’est également révélé efficace à plus de 90%, et en attendant plus de données de sécurité et d’examen réglementaire, les États-Unis pourraient avoir deux vaccins autorisés pour une utilisation d’urgence en décembre avec jusqu’à 60 millions de doses de vaccin disponibles par le la fin de l’année.
Les vaccins, tous deux construits à l’aide d’une nouvelle technologie connue sous le nom d’ARN messager ou ARNm, représentent de nouveaux outils puissants pour lutter contre une pandémie qui a infecté 54 millions de personnes dans le monde et tué 1,3 million. La nouvelle arrive également à un moment où les cas de COVID-19 montent en flèche, atteignant de nouveaux records aux États-Unis et poussant certains pays européens à se replier.
« Nous allons avoir un vaccin qui peut arrêter le COVID-19 », a déclaré le président de Moderna, Stephen Hoge, lors d’un entretien téléphonique.
L’analyse intermédiaire de Moderna était basée sur 95 infections parmi les participants à l’essai ayant reçu un placebo ou le vaccin. Parmi ceux-ci, seulement cinq infections sont survenues chez ceux qui ont reçu le vaccin, qui est administré en deux injections à 28 jours d’intervalle.
Un avantage clé du vaccin de Moderna est qu’il n’a pas besoin de stockage ultra-froid comme celui de Pfizer, ce qui facilite sa distribution. Moderna s’attend à ce qu’il soit stable à des températures de réfrigérateur standard de 2 à 8 degrés Celsius (36 à 48 ° F) pendant 30 jours et il peut être conservé jusqu’à 6 mois à -20 degrés Celsius.
Le vaccin de Pfizer doit être expédié et stocké à moins 70 degrés Celsius, le genre de température typique d’un hiver antarctique. Aux températures standard du réfrigérateur, il peut être conservé jusqu’à cinq jours.
Les données de l’essai de 30000 participants de Moderna ont également montré que le vaccin prévenait les cas de COVID-19 sévère, une question qui demeure avec le vaccin Pfizer. Sur les 95 cas de l’essai de Moderna, 11 étaient graves et les 11 se sont produits parmi des volontaires ayant reçu le placebo.
Moderna, qui fait partie du programme Operation Warp Speed du gouvernement américain, prévoit de produire cette année environ 20 millions de doses de vaccin pour les États-Unis, dont des millions ont déjà été fabriquées par la société, et est prête à être expédiée si elle reçoit l’autorisation de la FDA.
« En supposant que nous obtenions une autorisation d’utilisation d’urgence, nous serons prêts à expédier via Warp Speed presque dans les heures », a déclaré Hoge. « Ainsi, il pourrait commencer à être distribué instantanément. »
DÉTAILS DES DONNÉES
Les 95 cas de COVID-19 comprenaient plusieurs groupes clés qui présentent un risque accru de maladie grave, y compris 15 cas chez des adultes âgés de 65 ans et plus et 20 chez des participants de groupes raciaux divers.
La plupart des effets secondaires étaient légers à modérés. Une proportion significative de volontaires, cependant, a éprouvé des courbatures et des douleurs plus sévères après avoir pris la deuxième dose, y compris environ 10% qui avaient une fatigue suffisamment sévère pour interférer avec les activités quotidiennes tandis que 9% avaient des courbatures sévères. La plupart de ces plaintes étaient généralement de courte durée, a déclaré la société.
Les données de Moderna fournissent une validation supplémentaire de la plate-forme d’ARNm prometteuse mais jusqu’alors non prouvée, qui transforme le corps humain en une usine de vaccins en incitant les cellules à fabriquer certaines protéines virales que le système immunitaire considère comme une menace et contre laquelle une réponse est montée.
Moderna s’attend à avoir suffisamment de données de sécurité requises pour l’autorisation américaine dans la semaine prochaine environ et la société prévoit de déposer une demande d’autorisation d’utilisation d’urgence dans les semaines à venir.
Les États-Unis ont le plus grand nombre connu de cas et de décès de COVID-19 au monde avec plus de 11 millions d’infections et près de 250 000 décès.
L’administration Trump s’est principalement appuyée sur le développement de vaccins et de traitements pour répondre à la pandémie. Moderna a reçu près de 1 milliard de dollars en financement de recherche et développement du gouvernement américain et a conclu un accord de 1,5 milliard de dollars pour 100 millions de doses. Le gouvernement américain a également une option pour 400 millions de doses supplémentaires.
L’entreprise espère disposer entre 500 millions et 1 milliard de doses en 2021, réparties entre ses sites de fabrication américains et internationaux et dépendant en partie de la demande.
Le gouvernement américain a déclaré que les vaccins COVID-19 seraient fournis gratuitement aux Américains, qu’ils aient une assurance maladie, ne soient pas assurés ou soient couverts par des programmes de santé gouvernementaux tels que Medicare.
Moderna a également déclaré qu’elle utiliserait ses données pour demander une autorisation en Europe et dans d’autres régions.
D’autres pays comme la Chine et la Russie ont déjà commencé les vaccinations. La Russie a autorisé son vaccin COVID-19 «Spoutnik-V» à usage domestique en août avant de publier les données d’essais à grande échelle. Elle a déclaré le 11 novembre que son vaccin était efficace à 92% sur la base de 20 infections dans son grand essai.