Le Royaume-Uni demande au régulateur d’évaluer le vaccin Oxford-AstraZeneca COVID-19

La Grande-Bretagne a demandé vendredi à son organisme de réglementation des médicaments d’évaluer le candidat vaccin COVID-19 de l’Université d’Oxford et d’AstraZeneca pour un approvisionnement temporaire, une étape vers le début d’un déploiement avant la fin de l’année.

AstraZeneca prévoit que 4 millions de doses seront disponibles en Grande-Bretagne d’ici la fin du mois prochain, et le ministre de la Santé, Hancock, prévoit que le déploiement commence avant Noël.

« Nous avons officiellement demandé au régulateur d’évaluer le vaccin Oxford / AstraZeneca, de comprendre les données et de déterminer s’il répond à des normes de sécurité rigoureuses », a déclaré Hancock dans un communiqué.

« Cette lettre est une étape importante vers le déploiement d’un vaccin aussi rapidement que possible en toute sécurité. »

L’Agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) évalue déjà le vaccin dans le cadre d’un «examen continu» à mesure que des données arrivent sur l’innocuité et l’efficacité.

Hancock a également demandé à la MHRA d’approuver le candidat Pfizer / BioNTech après qu’il s’est avéré efficace à 95%.

Oxford et AstraZeneca ont publié lundi des résultats d’efficacité provisoires, qui ont montré que le vaccin pouvait être efficace à 90% lorsqu’il était administré en demi-dose suivie d’une dose complète.

Des questions ont été soulevées au sujet des données d’Oxford / AstraZeneca et de la robustesse de ce résultat, bien que la MHRA ait approuvé l’utilisation du régime demi-dose / dose complète qu’un sous-groupe a reçu dans l’essai.

Le principal conseiller scientifique britannique a déclaré jeudi que les résultats intermédiaires montraient que le vaccin Oxford / AstraZeneca fonctionnait.

« Le résultat principal est que le vaccin fonctionne et c’est très excitant », a déclaré Patrick Vallance lors d’une conférence de presse avec le Premier ministre Boris Johnson. Le médecin-chef Chris Whitty a déclaré qu’il appartenait à l’organisme de réglementation de faire une évaluation.