Le vaccin Covid-19 de Pfizer remporte un vote crucial, maintenant à un pas de l’autorisation de la FDA

Le vaccin covid-19 développé par Pfizer et BioNTech est un grand pas en avant pour atteindre le public américain. Jeudi en fin d’après-midi, un groupe d’experts extérieurs réunis par la Food and Drug Administration a largement voté en faveur de la recommandation du vaccin pour une utilisation d’urgence chez les personnes âgées de 16 ans et plus. Le vote sera probablement bientôt suivi par la FDA accordant une autorisation d’utilisation d’urgence pour le vaccin, bien qu’il n’y ait pas de date limite claire pour cette décision.

Les plus de huit heures réunion du comité consultatif a eu lieu aujourd’hui des présentations et des discussions sur les données d’essai recueillies par Pfizer et BioNTech. D’autres scientifiques, médecins et membres du public de l’extérieur ont également offert des témoignages. De nombreux orateurs ont offert leur soutien pour le vaccin, mais quelques-uns ont exprimé des inquiétudes quant à l’octroi si rapide d’une EUA au vaccin. Un orateur en particulier, qui a affirmé avoir un enfant blessé par les vaccins, a semblé impliquer que le vaccin Pfizer / BioNTech pourrait contenir des «cellules fœtales avortées», ce qui est faux.

Les données présentées par Pfizer / BioNTech sont basées sur un vaste essai de phase III impliquant plus de 44000 volontaires aux États-Unis.Dans cet essai, le vaccin à deux doses semble être efficace à 95% pour prévenir les symptômes de la covid-19 une semaine après la deuxième dose a été reçu. Les effets indésirables courants comprenaient des douleurs au site d’injection, de la fatigue, de la fièvre et des maux de tête.

Le 22-le panel des membres n’a pas voté à l’unanimité pour que la FDA accorde une EUA. Dix-sept membres du comité ont voté oui, quatre ont voté non et un s’est abstenu. Cependant, lors de la discussion qui a précédé le vote, plusieurs membres ont déclaré qu’ils n’étaient pas à l’aise de recommander son utilisation aux personnes âgées de 16 à 17 ans, et non au grand public adulte, étant donné les données limitées disponibles à l’heure actuelle (Pfizer / BioNTech ont depuis ont inscrit de jeunes enfants dans leur essai en cours). Contrairement à une réunion de comité typique, les votes dissidents n’ont pas été autorisés à exprimer leur raisonnement pour le vote.

La FDA est rarement en désaccord avec les recommandations formulées par ces groupes d’experts, et son propre examen des données d’essai a été favorable. Il est donc presque certain que l’agence accordera une autorisation d’utilisation d’urgence, peut-être demain ou la semaine prochaine.

Cela ferait du vaccin Pfizer / BioNTech le premier vaccin de la gamme à être administré aux Américains, après des approbations similaires en Canada et la Grande-Bretagne au cours des deux dernières semaines. Si le vaccin est approuvé vendredi, des États comme New York sont attendu pour recevoir des doses dès ce week-end, alors que les facteurs privés FedEx et UPS ont promis travailler ensemble pour distribuer le vaccin aux États le plus rapidement possible.

Pour l’instant, les choses sont encore techniquement en suspens. Mais probablement pas pour longtemps.