L’Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé vendredi que l’utilisation du vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19 soit étendue aux enfants âgés de 12 à 15 ans, ce qui permettra aux populations plus jeunes et moins à risque d’accéder pour la première fois à un vaccin contre le coronavirus. à travers le continent.
Marco Cavaleri, qui dirige l’organe de l’EMA qui a examiné le vaccin, a déclaré que le régulateur avait reçu les données nécessaires pour autoriser le vaccin pour les jeunes adolescents et l’avait trouvé très efficace contre COVID-19.
La décision doit être approuvée par la Commission européenne et les régulateurs nationaux individuels, a-t-il déclaré.
La recommandation fait suite à des décisions similaires prises par les régulateurs au Canada et aux États-Unis le mois dernier, alors que les pays riches se rapprochent lentement de leurs objectifs de vaccination pour les adultes et cherchent à vacciner autant de personnes que possible.
La recommandation de l’EMA d’étendre l’autorisation du vaccin aux enfants était basée sur une étude menée auprès de plus de 2 000 adolescents aux États-Unis qui a montré que le vaccin était sûr et efficace. Les chercheurs continueront de surveiller la protection et la sécurité à long terme du tir chez les enfants pendant encore deux ans.
La plupart des vaccins COVID-19 dans le monde ont été autorisés pour les adultes, qui présentent un risque plus élevé de maladie grave et de décès dus au coronavirus. Mais la vaccination des enfants de tous âges pourrait être essentielle pour arrêter les épidémies, car certaines recherches ont montré que les enfants plus âgés peuvent jouer un rôle dans la propagation du virus même s’ils ne tombent généralement pas gravement malades.
Aux États-Unis, les enfants représentent environ 14% des cas de coronavirus du pays et au moins 316 sont décédés, selon l’American Academy of Pediatrics. Les médecins ont également identifié un syndrome inflammatoire rare chez une très petite proportion d’enfants atteints de COVID-19.
La vaccination des enfants contre le COVID-19 pourrait également donner aux autorités plus de confiance pour rouvrir les écoles, car amener les enfants à porter des masques et à s’engager dans la distanciation sociale a parfois été difficile.
Mais l’Organisation mondiale de la santé a critiqué les pays riches pour avoir continué à vacciner leurs populations plus jeunes et moins à risque, affirmant que le nombre extrêmement limité de vaccins COVID-19 devrait plutôt être partagé avec les pays pauvres afin qu’ils puissent également protéger leurs agents de santé et les plus vulnérables.
« Je comprends pourquoi certains pays veulent vacciner leurs enfants et adolescents, mais pour le moment, je les exhorte à reconsidérer et à faire plutôt don de vaccins à COVAX », a déclaré le chef de l’OMS Tedros Adhanom Ghebreyesus au début du mois, faisant référence à l’initiative de distribution soutenue par l’ONU. vaccins équitablement. Sur plus d’un milliard de vaccins COVID-19 administrés dans le monde, moins de 2% sont allés aux pays pauvres.
D’autres fabricants de vaccins étudient également si leurs vaccins sont sûrs et efficaces chez les enfants. Plus tôt cette semaine, Moderna Inc. a déclaré que son tir protège fortement les enfants dès l’âge de 12 ans; il a déclaré qu’il soumettrait une demande d’autorisation d’utilisation d’urgence à la Food and Drug Administration des États-Unis le mois prochain. Une autre société américaine, Novavax, a un vaccin COVID-19 en phase avancée de développement et vient de commencer une étude chez les 12 à 17 ans.
Moderna et Pfizer-BioNTech ont testé leurs vaccins chez des enfants de 11 à 6 mois; ils reçoivent une dose inférieure à celle que reçoivent les adolescents et les adultes. La société chinoise Sinovac a également soumis des données préliminaires aux autorités de réglementation du pays, dans l’espoir de prouver que son vaccin est sans danger pour les enfants dès l’âge de 3 ans.
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