Des millions de jabs COVID-19 de J&J à jeter: États-Unis

Johnson & Johnson doit jeter des millions de ses doses de vaccin COVID-19 de son usine de Baltimore en proie à des problèmes, a déclaré vendredi la Food & Drug Administration (FDA) des États-Unis alors qu’elle avait également autorisé des millions de doses à utiliser.

Deux sources proches du dossier ont déclaré à Reuters que l’agence avait autorisé environ 10 millions de doses. Le New York Times a déclaré que les lots rejetés s’élevaient à environ 60 millions de doses, citant des personnes proches du dossier.

Sans divulguer ni confirmer le nombre de doses de vaccin, la FDA a déclaré dans un communiqué de presse qu’elle avait autorisé l’utilisation de deux lots de vaccin, que plusieurs autres lots n’étaient pas adaptés à l’utilisation et que d’autres étaient en cours d’évaluation.

L’agence a déclaré qu’elle n’était pas encore prête à autoriser l’usine d’Emergent BioSolutions Inc pour la fabrication du vaccin J&J. La production du vaccin de J&J sur le site de Baltimore a été arrêtée par les autorités américaines en avril et J&J a été chargé de la fabrication à l’usine.

Une source proche du dossier a déclaré à Reuters que les doses de J&J devraient être exportées vers d’autres pays. Les doses sont déjà dans des flacons et prêtes à l’emploi, a indiqué l’autre source.

Les problèmes de sécurité concernant le vaccin J&J, associés à la demande croissante de vaccins aux États-Unis, ont en général ralenti le déploiement du vaccin à injection unique. Près de la moitié des 21 millions de doses produites pour les États-Unis restent inutilisées.

La FDA a déclaré que sa décision autorise l’utilisation des doses de J&J aux États-Unis ou leur exportation. L’agence a déclaré que le fabricant de médicaments et Emergent doivent convenir que la FDA peut partager des informations pertinentes sur la fabrication des doses avec les régulateurs où le vaccin est expédié.

J&J, dans un communiqué, a confirmé que la FDA avait autorisé les deux lots, mais n’a pas reconnu les doses décidées par les régulateurs.

« Les décisions d’aujourd’hui représentent un progrès dans nos efforts continus pour faire une différence dans cette pandémie à l’échelle mondiale », a déclaré Kathy Wengel, responsable de la chaîne d’approvisionnement mondiale de J&J, dans le communiqué.

La FDA a refusé de commenter au-delà de sa déclaration.

Le mois dernier, le directeur général d’Emergent, Robert Kramer, a déclaré qu’il croyait comprendre qu’il y avait 100 millions de doses de vaccin de J&J prêtes pour l’examen de la FDA et que les régulateurs avaient commencé le processus d’examen.

L’arrêt d’avril a suivi la découverte que les ingrédients du vaccin COVID-19 d’AstraZeneca, également produit à l’usine à l’époque, ont contaminé un lot de vaccin de J&J. Le cliché d’AstraZeneca n’y est plus réalisé.

Une inspection de la FDA a également révélé une longue liste de problèmes sanitaires et de mauvaises pratiques de fabrication à l’usine Emergent.

Par ailleurs, le régulateur européen des médicaments a déclaré vendredi que les lots de vaccin J&J COVID-19 fabriqués pour la région à peu près au moment où les problèmes de contamination ont été révélés à l’usine de Baltimore ne seraient, par mesure de précaution, pas utilisés.

L’Agence européenne des médicaments n’a pas précisé combien de coups ont été touchés, mais Reuters a signalé qu’il s’agissait de millions de doses, ce qui rend plus difficile pour J&J d’atteindre son objectif de livrer 55 millions en Europe d’ici fin juin.

Plus tard vendredi, l’organisme canadien de réglementation des médicaments a déclaré qu’il ne publierait pas l’expédition de J&J de 300 000 doses de vaccin COVID-19, qui ont été fabriquées à l’usine de Baltimore.

Santé Canada a déclaré qu’il prévoyait une inspection sur place cet été et qu’il n’accepterait aucun produit ou ingrédient fabriqué à l’usine jusqu’à ce que l’inspection soit terminée.