La Food and Drug Administration avertit les gens de rester à l’écart des sources non approuvées de kétamine. Selon l’agence, la kétamine composée est de plus en plus vendue comme traitement contre la dépression et d’autres problèmes de santé mentale, bien qu’elle n’ait pas été testée ou autorisée pour de telles utilisations. La FDA affirme également qu’elle continue de recevoir des rapports faisant état de personnes susceptibles d’être blessées par ces produits.
La kétamine est un anesthésique dissociatif utilisé à la fois comme drogue sédative et récréative depuis des décennies. Ces dernières années, on a également commencé à l’administrer comme traitement contre la dépression et les idées suicidaires. En 2019, la FDA officiellement approuvé un spray nasal à base de kétamine développé par Johnson & Johnson, appelé Spravato. L’ingrédient actif de Spravato est un frère chimique de la kétamine connu sous le nom d’eskétamine (la kétamine est composée de deux formes moléculaires, dont l’une est l’eskétamine).
La kétamine elle-même n’est pas approuvée pour traiter la dépression. Mais les médecins disposent d’une certaine latitude pour prescrire des médicaments pour des affections en dehors de leurs indications approuvées, ce que l’on appelle une utilisation hors AMM. Avant et après l’approbation du Spravato, certains cliniciens prescrivaient la version classique de la kétamine pour le traitement de la dépression. Souvent, ces traitements sont administrés par perfusion dans des cliniques spécialisées sous la surveillance de prestataires médicaux, car le médicament peut entraîner des complications potentiellement dangereuses comme la dissociation. Spravato est également explicitement réglementé de sorte qu’il ne peut être pris que sous contrôle médical. Mais la FDA a apparemment remarqué une augmentation du nombre de personnes recevant de la kétamine dans des circonstances moins sûres.
L’année dernière, l’agence émis un avertissement sur les risques liés à la kétamine produite par certaines pharmacies de préparation, des pharmacies autorisées à créer des médicaments personnalisés pour les patients répondant à des besoins particuliers, comme ceux souffrant de certaines allergies. L’alerte faisait référence à plusieurs rapports d’effets indésirables survenus chez des personnes prenant des formulations de kétamine composée en spray nasal à la maison. Ces produits sont souvent commercialisés et vendus par l’intermédiaire d’entreprises de télémédecine, a ajouté l’agence.
Dans son dernier avertissement, libéré Mardi, la FDA note que la kétamine composée est désormais vendue sous forme sublinguale (dissoute sous la langue) et orale pour le traitement de la dépression. La FDA craint que les personnes prenant de la kétamine composée puissent le faire sans aucune supervision et/ou sans connaissance claire de ses risques potentiels. Les doses de kétamine fournies par ces pharmacies peuvent également varier considérablement, et il n’existe pas de lignes directrices établies concernant les doses optimales à administrer lorsqu’elles sont prises sous ces formes, ce qui augmente encore le risque de préjudice.
En avril 2023, par exemple, l’agence a reçu un rapport faisant état d’une personne souffrant de dépression respiratoire (ralentissement ou arrêt de la respiration) après avoir pris de la kétamine orale composée pour son SSPT en dehors d’un cadre médical. La personne aurait eu un taux de kétamine dans le sang deux fois plus élevé que le niveau généralement observé lors d’une anesthésie. D’autres événements indésirables associés à la kétamine composée comprennent des événements psychiatriques et une augmentation de la pression artérielle, ainsi que des symptômes des voies urinaires inférieures et de la vessie. Les rapports d’événements indésirables ne constituent pas une preuve irréfutable qu’un produit est nocif, mais ils fournissent un signal précieux sur les risques potentiels pour la sécurité.
Les scientifiques sont légitimement excité sur le potentiel des thérapies à base de kétamine pour traiter la dépression et d’autres problèmes de santé mentale. Et il est probable que la popularité de la kétamine composée soit en partie due à son coût moins cher que le Spravato (sans couverture d’assurance, le médicament peut coût à la hausse de 800 $ pour deux doses, tandis que la kétamine nasale composée peut coût autour 50 $ la bouteille). Mais les gens prennent définitivement un pari en se tournant vers des approvisionnements moins sûrs en drogue.
« Malgré un intérêt accru pour l’utilisation de la kétamine composée, nous n’avons connaissance d’aucune preuve suggérant qu’elle est plus sûre, plus efficace ou agit plus rapidement que les médicaments approuvés par la FDA pour le traitement de certains troubles psychiatriques », a écrit l’agence dans son alerte.
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