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La FDA approuve Zepbound d’Eli Lilly, un concurrent de Wegovy

La FDA approuve Zepbound d’Eli Lilly, un concurrent de Wegovy

Il existe officiellement un nouveau et féroce concurrent pour le Wegovy (semaglutide) de Novo Nordisk en matière de perte de poids. Mercredi, la Food and Drug Administration a approuvé le médicament tirzepatide, développé par Eli Lilly, comme traitement de l’obésité. Le médicament injectable hebdomadaire sera vendu sous la marque Zepbound.

Le tirzépatide et le sémaglutide sont à la fois des versions synthétiques et à plus longue durée d’hormones essentielles au contrôle de notre faim et de notre métabolisme. Mais alors que le sémaglutide imite uniquement l’action de l’hormone GLP-1, le tirzépatide imite à la fois le GLP-1 et l’hormone GIP. On pense que cette combinaison augmente l’effet potentiel de perte de poids du médicament, un avantage attendu qui a été confirmé par la recherche clinique.

Dans le essais à grande échelle contrôlés par placebo évalué par la FDA pour approbation, le tirzépatide s’est avéré en moyenne réduire le poids de base des personnes d’environ 20 % à 25 % sur plus d’un an, dépassant de loin la perte de poids moyenne de ceux qui ont reçu un placebo dans ces essais et au-dessus des 15 % perte de poids moyenne observée avec le sémaglutide à forte dose dans des essais similaires.

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Cela dit, le succès moyen observé avec le sémaglutide est lui-même bien supérieur à la perte de poids observée avec les médicaments précédents. De nombreux experts considèrent que ces médicaments représentent le début d’un nouvelle ère dans la médecine de l’obésité. D’autres traitements en cours de développement pourraient permettre une perte de poids encore plus importante ou offrir leurs propres avantages distincts, comme le fait d’être pris sous forme de pilule.

« L’obésité et le surpoids sont des affections graves qui peuvent être associées à certaines des principales causes de décès, telles que les maladies cardiaques, les accidents vasculaires cérébraux et le diabète », a déclaré John Sharretts, directeur de la Division du diabète, des troubles lipidiques et de l’obésité au Centre de recherche de la FDA. Évaluation et recherche sur les médicaments, dans un déclaration de l’agence. « À la lumière des taux croissants d’obésité et de surpoids aux États-Unis, l’approbation d’aujourd’hui répond à un besoin médical non satisfait. »

Le sémaglutide a été approuvé pour la première fois pour le diabète de type 2 en 2017 sous le nom de marque Ozempic, et n’a été approuvé que plus tard pour l’obésité dans une formulation à dose plus élevée sous le nom de Wegovy en 2021. Le tirzépatide a suivi un parcours similaire, étant d’abord approuvé pour le diabète de type 2. l’année dernière sous le nom de marque Mounjaro, mais sera vendu comme traitement contre l’obésité sous le nom de Zenbrand.

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Quel que soit leur nom, ces médicaments sont pris chaque semaine par injection sous-cutanée, les patients étant généralement progressivement réduits à des doses plus élevées afin de réduire le risque et la gravité des effets secondaires.

Ces effets secondaires comprennent des symptômes gastro-intestinaux tels que des nausées, de la diarrhée, des vomissements, de la constipation et des douleurs à l’estomac, mais ils ont tendance à s’atténuer avec le temps. Il y a eu d’autres complications rares potentielles liées à leur utilisation, telles que la paralysie de l’estomac, mais ces médicaments sont généralement considérés comme sûrs et tolérables. Une autre considération importante est que la plupart des personnes qui prennent ces médicaments devront probablement les prendre indéfiniment pour maintenir leur perte de poids.

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Zepbound sera recommandé aux personnes obèses (indice de masse corporelle supérieur à 30) ou en surpoids (IMC supérieur à 25) présentant une ou plusieurs affections éventuellement liées au poids telles que l’hypertension artérielle ou le diabète de type 2. Selon la FDA, environ 70 % des Américains sont obèses ou en surpoids, et nombre d’entre eux dans ce dernier camp souffrent de pathologies pertinentes.

Aussi importants que puissent être ces médicaments, ils n’ont pas été sans conséquences inattendues et potentiellement dangereuses.

La demande populaire et les pénuries récurrentes de Wegovy ont conduit les médecins à prescrire Ozempic et Mounjaro hors AMM, ce qui a eu un impact sur les soins des personnes atteintes de diabète qui les prenaient pour l’usage prévu. Ce manque d’approvisionnement a également alimenté l’émergence d’un marché gris et noir pour ces médicaments. Les gens achètent désormais des sources de sémaglutide et de tirzépatide sur mesure et beaucoup moins chères auprès de pharmacies composées, mais sans garantie de leur sécurité ou de leur efficacité. Ailleurs, certaines personnes ont été blessées en prenant versions contrefaites de sémaglutide qui contenait probablement d’autres médicaments tels que l’insuline.

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