De nouvelles recherches publiées mercredi suggèrent que l'Ozempic et d'autres médicaments similaires pourraient avoir des effets secondaires inattendus. Des médecins du Massachusetts ont découvert un lien entre le principe actif du médicament, le sémaglutide, et un risque accru de développer une maladie rare pouvant entraîner la cécité, appelée neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIAN). Ces résultats ne prouvent toutefois pas de lien de cause à effet entre les deux et des recherches supplémentaires sont nécessaires pour en être certain, affirment les chercheurs.
L'étude a été menée par des ophtalmologues de la Harvard Medical School et du Mass Eye and Ear, un hôpital spécialisé dans les problèmes oculaires affilié à Harvard. L'équipe a eu l'idée d'étudier ce lien potentiel après avoir rencontré trois patients qui ont commencé à perdre la vue à cause de la NAION en l'espace d'une semaine. Cela serait déjà étrange, car la NAION n'est pas très courante (les estimations suggèrent qu'environ 6 000 nouveaux cas aux États-Unis surviennent chaque année), mais les trois patients prenaient également du sémaglutide.
Les chercheurs ont décidé d’analyser en profondeur leurs données existantes. Ils ont analysé les dossiers médicaux d’environ 17 000 patients de Mass Eye and Ear depuis 2017, lorsque le premier médicament à base de sémaglutide, Ozempic, a été approuvé pour le traitement du diabète de type 2. De nos jours, Ozempic est également utilisé comme médicament hors indication pour la perte de poids, avec Wegovy, une version à dose plus élevée de sémaglutide approuvée pour l’obésité. Le sémaglutide et des médicaments similaires se sont avérés beaucoup plus efficaces pour aider les gens à perdre du poids que le régime alimentaire et l’exercice seuls.
Ils se sont concentrés sur près de 1 700 patients diagnostiqués avec le diabète ou en surpoids/obésité mais qui n’avaient pas d’antécédents de NAION. Ils ont ensuite suivi les diagnostics de NAION dans des groupes de patients appariés de manière similaire à qui on avait prescrit du sémaglutide ou à qui on avait prescrit d’autres médicaments contre le diabète ou l’obésité.
Les patients ont été suivis pendant environ trois ans. Au cours de cette période, 46 cas de NAION ont été diagnostiqués parmi les groupes de patients appariés. Mais les chercheurs ont constaté que les patients à qui on avait prescrit du sémaglutide étaient significativement plus susceptibles d'être diagnostiqués avec une NAION. Cette tendance a été observée dans les deux groupes de patients, bien que le risque semblait plus élevé pour ceux à qui on avait prescrit le médicament pour perdre du poids. Comparé aux personnes prenant d'autres médicaments contre l'obésité, le risque de NAION était plus de sept fois plus élevé pour ceux à qui on avait prescrit du sémaglutide.
« Les résultats de cette étude suggèrent une association entre le sémaglutide et la NAION », ont écrit les médecins dans leur article, publié mercredi dans la revue JAMA Ophthalmology.
À la connaissance des chercheurs, il s'agit de la première preuve suggérant que le sémaglutide pourrait augmenter le risque de NAION. Mais ils s'empressent de souligner que leurs travaux ne peuvent à eux seuls démontrer une relation de cause à effet entre le sémaglutide et la NAION, d'autant plus qu'ils sont basés sur des données d'observation rétrospectives. Et ces résultats comportent d'autres réserves.
Les données disponibles ne permettent de savoir que si les personnes se sont vu prescrire ces médicaments, par exemple, et non si elles les ont pris ou ont continué à les prendre pendant toute la période d'étude. Compte tenu de son orientation, Mass Eye and Ear observe également beaucoup plus de cas oculaires rares que ce à quoi on pourrait s'attendre dans la population générale. Dans le même temps, le petit nombre de cas de NAION observés dans l'étude rend difficile la quantification du risque supplémentaire réel potentiellement posé par le sémaglutide (même quelques cas dans un sens ou dans l'autre changeraient considérablement le rapport de risque). Les scientifiques ne comprennent pas non plus entièrement pourquoi la NAION se produit, et encore moins comment ces médicaments pourraient augmenter le risque chez les personnes. Cela dit, le sémaglutide imite l'hormone GLP-1, qui se lie aux récepteurs présents dans les cellules du nerf optique, ce qui pourrait expliquer comment des complications pourraient survenir, ont expliqué les chercheurs.
Bien que la NAION soit globalement rare, elle constitue la deuxième cause la plus fréquente de cécité due à une lésion du nerf optique, selon les scientifiques. Et compte tenu de la popularité croissante de ces médicaments GLP-1 et du risque relatif beaucoup plus élevé de NAION observé dans cette étude, des recherches plus approfondies sont nécessaires pour savoir si cette complication potentielle est réelle ou non. Des études rétrospectives de plus grande envergure avec des données collectées à partir de plusieurs endroits, des essais cliniques randomisés qui suivent les patients au fil du temps ou des analyses de suivi des événements indésirables signalés de tous les médicaments GLP-1 sont des exemples d'études qui aideraient à confirmer ou à réfuter leurs conclusions, disent les auteurs.
« Comme il s’agissait d’une étude observationnelle, une étude ultérieure est nécessaire pour évaluer la causalité », ont-ils écrit.
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