La Food and Drug Administration vient d'approuver un dispositif médical qui ne déparerait pas dans le dernier Star Trek Jeudi, la FDA a autorisé le Traumagel de Cresilon Inc. comme traitement d'urgence pour contrôler les saignements modérés à sévères. Le gel devrait arriver sur les étagères plus tard cette année.
Le produit utilise une technologie exclusive d'hydrogel dérivé d'algues développée par la société basée à Brooklyn. Il s'agit du deuxième traitement à base de gel mis en œuvre avec succès par Cresilon, après l'autorisation de son gel hémostatique par la FDA en juin 2023. Alors que ce gel a été autorisé pour soigner de petites entailles et coupures, Traumagel est destiné à réparer les saignements causés par des blessures beaucoup plus graves comme les blessures par balle, les coups de couteau et les accidents de voiture.
La FDA a autorisé Traumagel sur la base de données précliniques montrant que son efficacité était similaire à celle des traitements de plaies standards utilisés aujourd'hui. Cependant, la société affirme que son produit présente plusieurs avantages par rapport aux traitements existants, comme le fait qu'il ne prend que quelques secondes pour commencer à agir. Le gel est également censé être facile à déployer, avec une seringue préremplie qui ne nécessite aucune pression supplémentaire sur la plaie, et peut être utilisé pour traiter tous les types de saignements.
« La capacité d'arrêter rapidement un saignement au point d'intervention et de stopper une hémorragie potentiellement mortelle peut faire la différence entre la vie et la mort pour les personnes souffrant de blessures traumatiques », a déclaré le PDG, cofondateur et inventeur de Cresilon. Joe Landolina dans une déclaration de la société« L’autorisation de la FDA pour Traumagel est une étape monumentale pour Cresilon et nous fait franchir une nouvelle étape dans notre mission visant à sauver des vies et à transformer la norme de soins dans le traitement des plaies. Notre technologie exclusive de gel hémostatique change la donne et ne ressemble à aucun autre agent hémostatique actuellement utilisé. »
La société prévoit de lancer le gel fin 2024 et commercialisera son produit auprès de l'armée américaine, des agences de santé gouvernementales, des systèmes de services médicaux d'urgence et d'autres professionnels de la santé qui traitent régulièrement des patients traumatisés. L'entreprise mène également des recherches et développe un nouveau produit en collaboration avec le ministère de la Défense américain, en tant que traitement potentiel sur le terrain et en pré-hospitalisation pour aider à gérer les hémorragies cérébrales potentiellement mortelles et les lésions cérébrales traumatiques. Selon l'entreprise, les premiers résultats sont prometteurs.
Ailleurs, des scientifiques travaillent sur leurs propres technologies à base de gel destinées à améliorer les soins médicaux. Des chercheurs ont par exemple mis au point des pansements imprégnés de gel pour accélérer la cicatrisation, tandis que d'autres utilisent les gels comme moyen de contraception masculine ou pour traiter des maladies comme la maladie de Parkinson ou les maux de dos.
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