Dans ce qui ne peut être décrit que comme un dunk incroyable, la Food and Drug Administration a envoyé une lettre à Gojo Industries, fabricant de désinfectant pour les mains Purell, avertissant que la société viole les règles fédérales en disant que ses produits peuvent tuer "99,99% des produits les plus courants" les germes qui peuvent causer des maladies dans un milieu de soins de santé, y compris le SARM et les ERV », entre autres allégations.
La FDA lettre trouvé des déclarations partout sur les sites Web de Gojo et Purell affirmant que l'utilisation de Purell peut empêcher les gens de contracter le virus Ebola, le norovirus et la grippe, entre autres maladies. Ces utilisations prévues désigneraient les désinfectants pour les mains Purell comme un nouveau médicament, selon la lettre de la FDA – et il est illégal de vendre des médicaments non approuvés, par la Loi fédérale sur les aliments, les drogues et les cosmétiques.
«(La) FDA n'a actuellement connaissance d'aucune étude adéquate et bien contrôlée démontrant que la destruction ou la diminution du nombre de bactéries ou de virus sur la peau d'une certaine ampleur entraîne une réduction clinique correspondante de l'infection ou de la maladie causée par ces bactéries ou virus. », A écrit Nicholas Lyons, directeur de la conformité à la FDA, dans la lettre. "En outre, nous n'avons pas connaissance de preuves démontrant que les produits de désinfection des mains PURELL® Healthcare Advanced tels que formulés et étiquetés sont généralement reconnus par des experts qualifiés comme sûrs et efficaces pour une utilisation dans les conditions suggérées, recommandées ou prescrites dans leur étiquetage."
La lettre énumère sept exemples de langage de marketing Purell impliquant que Purell peut arrêter la maladie des agents pathogènes, y compris le virus Ebola, le norovirus, la grippe, le SARM, l'ERV et Candida auris. Dans un cas, la FAQ sur le site Web Gojo.com a déclaré que, bien que la FDA n'autorise pas la société à faire des allégations sur son efficacité sur les virus, son ingrédient actif, l'alcool éthylique, peut tuer les virus enveloppés, dont la grippe, le norovirus et le virus Ebola (Gizmodo n'a pas pu trouver ces allégations dans la FAQ du site Web Gojo.com le 28 janvier).
La FDA a différé de faire une déclaration sur la question de savoir si elle désignera les désinfectants pour les mains des consommateurs généralement reconnus comme sûrs et efficaces (GRAS / GRAE) en raison de la manque d'études appropriées.
La lettre conclut qu’il est de la responsabilité de Gojo de s’assurer qu’elle est conforme aux réglementations de la FDA et que la lettre pourrait ne pas inclure toutes les violations de la société.
Gojo a répondu à la demande de commentaires de Gizmodo avec une déclaration de Samantha Williams, directrice principale des communications d'entreprise, qui a déclaré que la société avait pris «des mesures immédiates pour répondre aux exigences de la FDA en matière de réclamations après avoir reçu une lettre d'avertissement de l'agence le 17 janvier» et que « est important de souligner que la lettre de la FDA n'était pas liée à la sécurité ou à la qualité de nos produits, ni à nos processus de fabrication. Nos produits peuvent et doivent continuer d'être utilisés dans le cadre de bonnes pratiques d'hygiène des mains, pour réduire les germes. »Elle écrit que l'intention de la marque a« toujours été et continue d'être d'adhérer aux directives de la FDA »et qu'ils« ont commencé à mettre à jour les informations pertinentes site Web et autres contenus numériques selon les directives de la FDA et prennent des mesures pour éviter une récurrence. "
Les désinfectants pour les mains peuvent être utiles lorsque le lavage des mains à l'eau et au savon n'est pas possible, mais sachez que la FDA ne reconnaît pas actuellement les désinfectants pour les mains comme une stratégie sûre et efficace pour prévenir Ebola, la grippe ou toute autre maladie causée par un virus .
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