Randox Laboratories, une société de technologie médicale basée en Irlande du Nord, a été chargée par le régulateur britannique des médicaments de rappeler jusqu’à 741000 kits de test de coronavirus du programme national de test et de traçage par mesure de précaution.
Le 15 juillet, le gouvernement avait ordonné au programme, géré par le National Health Service (NHS), de cesser d’utiliser les kits, invoquant des inquiétudes selon lesquelles ils pourraient ne pas répondre aux normes de sécurité requises.
« L’Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé a demandé à Randox de rappeler tous les kits de test Randox des paramètres de test et de suivi du NHS », a déclaré vendredi le ministère de la Santé dans un communiqué.
Le ministère a déclaré que la décision avait été prise à titre de «mesure de précaution». Le risque pour la sécurité était faible et les résultats des tests des kits Randox n’étaient pas affectés, a-t-il déclaré.
On estime que jusqu’à 741 000 kits Randox inutilisés se trouvent dans le système, que ce soit dans les entrepôts, dans les maisons de soins ou à domicile. Le ministère a donné des instructions sur la façon de les rendre.
Randox a déclaré que le rappel était une « mesure réglementaire » qui ne s’appliquait qu’aux kits de prélèvement d’échantillons dans le cadre du programme NHS. Les clients privés ou les kits n’ont pas été affectés, a-t-il déclaré.
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