Lundi soir, la société pharmaceutique Johnson & Johnson a suspendu temporairement tous ses essais cliniques de vaccins expérimentaux contre le coronavirus responsable de la covid-19, à la suite du rapport d’une «maladie inexpliquée» chez l’un des participants à l’étude. On ne sait pas encore si la maladie de la personne est liée au vaccin, ni la nature exacte de sa maladie.
La pause était la première signalé par STAT News, une heure avant l’entreprise annoncé la décision. Selon J&J, le volontaire avait participé à l’essai de phase III EMSEMBLE, la dernière étape de la recherche testant le vaccin candidat, qui utilise une version affaiblie d’un adénovirus commun comme méthode d’administration. Cet adénovirus est modifié pour exprimer une protéine clé du coronavirus, ce qui, espérons-le, trompe le système immunitaire en construisant une défense contre la réalité. Le virus factice est également stérilisé pour l’empêcher de se répliquer dans le corps humain.
Les grands essais cliniques comportent régulièrement des mesures de sécurité, y compris des pauses temporaires, qui interviennent lorsqu’une personne tombe malade à cause de quelque chose qui pourrait être lié au traitement expérimental. Cependant, cela ne signifie pas nécessairement que cette maladie est vraiment liée au vaccin. En règle générale, comme c’est le cas ici, un comité d’examen indépendant d’experts examinera l’incident et décidera de la prochaine ligne de conduite. Dans son annonce, la société a également déclaré que ses propres scientifiques et médecins examineraient également la question.
Cependant, à ce stade, aucune autre information concernant le patient n’est disponible.
«Nous devons respecter la vie privée de ce participant. Nous en apprenons également davantage sur la maladie de ce participant, et il est important d’avoir tous les faits avant de partager des informations supplémentaires », a déclaré la société.
Les événements indésirables sont entièrement attendus dans le cadre de tout essai clinique d’envergure et ne sont pas toujours causés par le médicament ou le vaccin à l’étude, et les pauses pour les essais ne sont pas nécessairement le glas d’un traitement expérimental. Si quoi que ce soit, ces pauses indiquent que le processus d’essai clinique fonctionne comme prévu, signalant les dommages potentiels avant qu’ils n’atteignent le grand public. Quoi qu’il en soit, c’est un rappel que la route vers un vaccin efficace contre le covid-19 aura ses bosses et ses nids-de-poule.
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