L’Agence brésilienne de surveillance de la santé (ANVISA) a annoncé ce mercredi 21 octobre le décès d’un volontaire brésilien participant à la troisième phase des essais cliniques du vaccin contre la Covid-19 mis au point par le groupe pharmaceutique anglo-suédois Astra Zeneca et l’université d’Oxford.
D’après l’Agence, le décès du volontaire est survenu le 19 octobre dernier. Aucune donnée officielle ne peut confirmer si l’individu en question a reçu un vaccin ou un placebo.
Cependant, des médias brésiliens qui se réfèrent « à des sources liées à la recherche internationale » informent que la personne décédée suite à des complications liées à la Covid-19 avait reçu un placebo. Information confirmée par les sources proches du dossier, citées par Bloomberg.
Toutefois, le comité international chargé d’évaluer la sécurité des tests du vaccin avait proposé de poursuivre les essais, précise l’Agence.
Les essais se poursuivent
Dans un communiqué paru le même jour, l’université d’Oxford, l’un des concepteurs du vaccin en question, a annoncé qu’elle ne renonçait pas aux essais cliniques en cours.
«Suite à une évaluation minutieuse de ce cas au Brésil, il n’y a eu aucune inquiétude concernant la sécurité de l’essai clinique et, en plus du régulateur brésilien, un examen indépendant a recommandé que l’essai se poursuive », a déclaré un porte-parole de l’université.
Interrogé par le média brésilien G1, le groupe Astra Zeneca a annoncé qu’il n’avait pas encore de position officielle à ce sujet et s’est refusé à tout commentaire.
La routine…. ???
Début septembre, le groupe anglo-suédois a pourtant dû suspendre les essais cliniques de son vaccin après l’apparition d’une «maladie potentiellement inexpliquée». Cette maladie n’étant pas liée aux essais du vaccin, Astra Zeneca les a repris suite à l’autorisation de l’Autorité de réglementation sanitaire des médicaments.
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