Pfizer et BioNTech affirment que les résultats finaux montrent que le vaccin COVID-19 est efficace à 95%, aucun problème de sécurité

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Pfizer Inc. a déclaré mercredi que les résultats finaux de l’essai de stade avancé de son vaccin COVID-19 montrent qu’il était efficace à 95%, ajoutant qu’il disposait des deux mois de données de sécurité nécessaires et demanderait une autorisation d’urgence américaine dans les jours.

Le fabricant de médicaments a déclaré que l’efficacité du vaccin développé avec le partenaire allemand BioNTech SE était cohérente selon les données démographiques d’âge et d’origine ethnique et qu’il n’y avait pas d’effets secondaires majeurs, signe que la vaccination pourrait être largement utilisée dans le monde entier.

L’efficacité chez les adultes de plus de 65 ans, particulièrement exposés au virus, était supérieure à 94%.

L’analyse finale intervient juste une semaine après que les premiers résultats de l’essai ont montré que le vaccin était efficace à plus de 90%. Moderna Inc. a publié lundi des données préliminaires pour son vaccin, montrant une efficacité similaire.

Les données meilleures que prévu des deux vaccins, tous deux développés avec une nouvelle technologie connue sous le nom d’ARN messager (ARNm), ont fait naître l’espoir de mettre fin à une pandémie résurgente qui a tué plus de 1,3 million de personnes dans le monde et fait des ravages dans les économies. et la vie quotidienne.

Cependant, si certains groupes tels que les travailleurs de la santé auront la priorité aux États-Unis pour les vaccinations cette année, il faudra des mois avant que les déploiements à grande échelle ne commencent.

Pfizer a déclaré mercredi qu’il y avait eu 170 cas de la maladie dans son essai sur plus de 43 000 volontaires, dont 162 ont été observés dans le bras placebo et huit dans le groupe vaccin. Dix personnes ont développé un COVID-19 sévère, dont l’une a reçu le vaccin.

Il a également déclaré que le vaccin était bien toléré et que les effets secondaires étaient pour la plupart légers à modérés et disparaissaient rapidement.

Le seul événement indésirable grave qui a affecté plus de 2% des personnes vaccinées a été la fatigue, qui a touché 3,7% des receveurs après la deuxième dose. Les adultes plus âgés avaient tendance à signaler moins et moins d’effets indésirables sollicités après la vaccination.

Les résultats surviennent alors que le virus sévit aux États-Unis, en Europe et ailleurs, mettant une pression énorme sur les systèmes de soins de santé avec un nombre record de nouveaux cas et d’hospitalisations.

L’approche de l’hiver dans l’hémisphère nord en tandem avec la période des fêtes devrait aggraver le nombre de cas, car les gens passent plus de temps à l’intérieur et se réunissent pour des réunions de famille.

«Avec des centaines de milliers de personnes infectées chaque jour dans le monde, nous avons un besoin urgent de fournir un vaccin sûr et efficace dans le monde», a déclaré le PDG de Pfizer Albert Bourla dans un communiqué.

Pfizer et BioNTech ont également déclaré qu’ils prévoyaient de soumettre les données à d’autres agences de réglementation dans le monde ainsi qu’aux États-Unis.Ils prévoient également de soumettre les données de l’étude à une revue scientifique à comité de lecture.

Pfizer a réitéré qu’il prévoyait de fabriquer jusqu’à 50 millions de doses de vaccin cette année, suffisamment pour protéger 25 millions de personnes, puis produire jusqu’à 1,3 milliard de doses en 2021.

Parmi les dizaines de fabricants de médicaments et de groupes de recherche qui se précipitent pour développer des vaccins contre le COVID-19, la prochaine publication de données proviendra probablement d’AstraZeneca Plc avec l’Université d’Oxford en novembre ou décembre. Johnson & Johnson affirme qu’il est en bonne voie de fournir des données cette année.

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