La Food and Drug Administration fait un pas en avant par rapport à un médicament courant utilisé pour traiter les allergies et le reflux acide, à la suite d’une enquête qui a confirmé la présence persistante d’un cancérogène probable dans les produits qui en contiennent. Mercredi, l’agence a annoncé qu’elle demandait à tous les fabricants de ranitidine de retirer immédiatement tout produit restant du marché; il dit également à tous les utilisateurs de ranitidine de jeter leurs bouteilles et de passer à d’autres médicaments.
En juin dernier, la société indépendante de laboratoires d’essais Valisure a signalé une préoccupation potentielle à la FDA. Ses les tests avaient trouvé un produit chimique connu sous le nom de N-nitrosodiméthylamine, ou NDMA, dans des produits contenant de la ranitidine, qui incluent le médicament de marque populaire Zantac contre les brûlures d’estomac. Ils ont émis l’hypothèse que la ranitidine elle-même se décomposait en NDMA dans certaines conditions, y compris la chaleur élevée.
La NDMA est utilisée pour induire le cancer chez les animaux de laboratoire et est considérée comme un cancérogène probable pour l’homme. Un an plus tôt, il avait été trouvé dans des produits contenant du valsartan, ce qui a provoqué une série de rappels généralisés. Dans ce cas, cependant, la NDMA a été attribuée à la contamination des installations de fabrication.
En septembre, la FDA a annoncé sa propre enquête sur le lien entre les produits à base de ranitidine et la NDMA, bien que l’agence n’ait pas dans un premier temps suivi la théorie de Valisure. La NDMA se trouve à l’état de traces pratiquement partout dans l’environnement et peut être produite accidentellement de toutes sortes de façons. Au départ, la FDA a déclaré à la NDMA qu’elle avait fouet dans les produits «à peine dépassés» les traces qui se trouvent parfois dans les aliments et ne semblait pas poser de risque de cancer.
Néanmoins, l’agence a commencé recommander rappelle des produits de ranitidine par des fabricants de médicaments et des chaînes de pharmacies comme CVS. Les rappels ont également été encouragés par organismes de santé dans d’autres pays également. Entreprises conforme, et d’ici mars 2020, de nombreux produits contenant de la ranitidine ont été temporairement retirés du marché.
L’enquête de la FDA est apparemment maintenant d’accord avec les conclusions initiales de Valisure. L’agence déterminé que les niveaux de NDMA peuvent s’accumuler dans les produits de ranitidine au fil du temps, en particulier lorsque ces produits sont stockés à supérieure à la température ambiante. Et en raison du potentiel que les gens peuvent être exposés à des quantités beaucoup plus élevées de NDMA que la FDA initiale les tests ont montré, l’agence a ddécidé de mettre efficacement de côté tous les produits à base de ranitidine aux États-Unis dans un avenir prévisible.
«La FDA envoie des lettres à tous les fabricants de ranitidine leur demandant de retirer leurs produits du marché. La FDA conseille également aux consommateurs prenant de la ranitidine en vente libre de cesser de prendre les comprimés ou les liquides qu’ils ont actuellement, de les éliminer correctement et de ne pas en acheter plus », a indiqué l’agence. m’a dit dans son annonce mercredi.
Heureusement, la ranitidine n’est qu’un des nombreux antihistaminiques et antiacides similaires disponibles pour les gens, donc changer de médicament ne devrait pas être trop inquiétant. Selon la FDA, les produits contenant de la famotidine (Pepcid), de la cimétidine (Tagamet), de l’ésoméprazole (Nexium), du lansoprazole (Prevacid) ou de l’oméprazole (Prilosec) ne semblent pas contenir de NDMA. Ceux qui ont un produit de ranitidine sur ordonnance devraient demandez aux médecins quel médicament est le meilleur substitut.
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