La société pharmaceutique Eli Lilly est la dernière à interrompre temporairement l’un de ses essais cliniques sur le covid-19. L’essai de phase III, impliquant un traitement expérimental par anticorps pour les patients atteints de la maladie virale et parrainé par le gouvernement fédéral, a été suspendu en raison d’un «problème de sécurité potentiel», selon les courriels du gouvernement. obtenu par le New York Times mardi après-midi.
Selon le NYT, des responsables gouvernementaux ont envoyé mardi des courriels annonçant la pause aux scientifiques impliqués dans l’essai. Les courriels auraient dit aux chercheurs de cesser de recruter de nouveaux bénévoles par «beaucoup de prudence». Eli Lilly a confirmé séparément la pause dans un communiqué, a rapporté le NYT.
L’essai clinique randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo, connu sous le nom de ACTIV-3, devrait inclure 10 000 volontaires hospitalisés pour covid-19. Les personnes du groupe de traitement recevraient une perfusion IV du cocktail d’anticorps expérimental, fabriqué en laboratoire, appelé LY-CoV555, en plus des soins standard (ces soins standard incluraient le médicament antiviral remdesivir, qui s’est révélé prometteur pour raccourcir la durée de la maladie) . On espère que ces anticorps monoclonaux peuvent renforcer en toute sécurité la réponse immunitaire naturelle du corps à l’infection, en prévenant ou en atténuant les symptômes graves.
La décision de suspendre le procès intervient moins d’un mois après que l’entreprise signalé des données prometteuses mais préliminaires provenant d’essais plus petits et antérieurs sur le traitement par anticorps. Ces données ont révélé que les personnes atteintes de covid-19 légère à modérée recevant l’anticorps étaient moins susceptibles d’être hospitalisées ou de se rendre à l’urgence que celles qui recevaient le placebo. Il semble également que le traitement ne soit lié à aucun événement indésirable grave.
Actuellement, on ne sait pas quels problèmes de sécurité ont exactement conduit à cet arrêt de l’essai, ni combien de volontaires ont pu en être affectés. Ni Eli Lilly ni les National Institutes of Health n’ont répondu à une demande de commentaires de Gizmodo.
La pause d’essai d’Eli Lilly est la deuxième impliquant le covid-19 à se produire en autant de jours. Hier encore, Johnson & Johnson a interrompu son procès d’un vaccin expérimental contre le nouveau coronavirus, après la découverte d’une «maladie inexpliquée» chez l’un de ses volontaires. Les pauses de sécurité ne sont pas inhabituelles lors des études sur les médicaments et les vaccins, et elles ne conduisent pas nécessairement à l’échec d’un essai clinique. Sans plus de détails, on ne sait pas à quel point nous devrions être inquiets pour l’avenir de ces traitements.
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